Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av biomarkører i Susac syndrom

28. juli 2021 oppdatert av: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Undersøkelse av relevante biomarkører hos pasienter med Susac syndrom

Susac syndrom er en sjelden sykdom og det er ofte vanskelig å stille diagnosen. Målet med denne undersøkelsen er å identifisere relevante biomarkører og å belyse patogenesen til Susac syndrom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Susac syndrom

Detaljert beskrivelse

Susac-syndrom er en sjelden sykdom karakterisert av encefalopati, okklusjon av retinal arterie og sensorineural døvhet. Patogenesen er ennå ikke klar, en autoimmun endoteliopati er diskutert. På grunn av den varierende og ofte ufullstendige kliniske presentasjonen, blir diagnostiseringen ofte forsinket eller til og med fullstendig oversett.

Målet med denne studien er å identifisere biomarkører som letter pålitelig og rask etablering av diagnosen. Pasienter med en sikker diagnose av Susac syndrom og friske personer som kontroller undersøkes.

Videre vil korrelasjonen av serologiske markører med strukturelle retinale og cerebrale endringer bidra til å klargjøre patogenesen til Susac syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jan M Dörr, MD
Telefonnummer: 660162 +49 30 450
E-post: jan-markus.doerr@charite.de

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Rekruttering
    - NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
    - Ta kontakt med:
      
      Jan M Dörr, MD
      
      Telefonnummer: 660162 +49 30 450
      
      E-post: jan-markus.doerr@charite.de
    - Hovedetterforsker:
      
      Jan M Dörr, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med Susac syndrom (mann/kvinnelig; friske kontrollpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksne mannlige og kvinnelige pasienter med definitivt Susac-syndrom eller matchende friske kontrollpersoner
muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med Susac syndrom
Matchet sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
sykdomsspesifikke patologimønstre på kranial MR	engangs kranial MR
sykdomsspesifikke patologimønstre i optisk koherenstomografi	engangs optisk koherenstomografi
serologiske biomarkører Tidsramme: ikke definert, tverrsnittsanalyse		ikke definert, tverrsnittsanalyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Dorr J, Radbruch H, Bock M, Wuerfel J, Bruggemann A, Wandinger KP, Zeise D, Pfueller CF, Zipp F, Paul F. Encephalopathy, visual disturbance and hearing loss-recognizing the symptoms of Susac syndrome. Nat Rev Neurol. 2009 Dec;5(12):683-8. doi: 10.1038/nrneurol.2009.176.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Biomarkers Susac Syndrome

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .