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Indagine sui biomarcatori nella sindrome di Susac

28 luglio 2021 aggiornato da: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Indagine sui biomarcatori rilevanti nei pazienti con sindrome di Susac

La sindrome di Susac è una malattia rara e la diagnosi è spesso difficile. Lo scopo di questa indagine è identificare biomarcatori rilevanti e chiarire la patogenesi della sindrome di Susac

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome di Susac è una malattia rara caratterizzata da encefalopatia, occlusione del ramo dell'arteria retinica e sordità neurosensoriale. La patogenesi non è ancora chiara, si discute di un'endoteliopatia autoimmune. A causa della presentazione clinica variabile e spesso incompleta, la definizione della diagnosi è spesso ritardata o addirittura completamente mancata.

Lo scopo di questo studio è quello di identificare i biomarcatori che facilitano l'affidabile e tempestivo stabilimento della diagnosi. Vengono studiati pazienti con una diagnosi definitiva di sindrome di Susac e soggetti sani come controlli.

Inoltre, la correlazione dei marcatori sierologici con i cambiamenti strutturali retinici e cerebrali contribuirà a chiarire la patogenesi della sindrome di Susac.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jan M Dörr, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sindrome di Susac (maschi/femmine; soggetti sani di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di sesso maschile e femminile con sindrome di Susac definita o corrispondenti soggetti sani di controllo
  • capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con sindrome di Susac
Controlli sani abbinati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modelli di patologia specifici della malattia alla risonanza magnetica cranica
risonanza magnetica cranica una tantum
modelli patologici specifici della malattia nella tomografia a coerenza ottica
tomografia a coerenza ottica una tantum
biomarcatori sierologici
Lasso di tempo: non definito, analisi trasversale
non definito, analisi trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biomarkers Susac Syndrome

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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