신생아의 설소대 절단술에서 진통을 위한 국소 벤조카인의 사용
2012년 8월 1일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
국소 벤조카인 진통제를 사용하거나 사용하지 않고 설소대 및 모유 수유 장애가 있는 영아의 설소대 절개술 후 울음 시간
설소대 설소대 절개술은 엄마의 유두 통증과 영아의 젖 물기 어려움과 같은 모유수유 문제를 해결하기 위해 일반적으로 시행됩니다.
절차는 영아에게 약간의 불편을 수반합니다.
매우 쓴맛이 나는 물질인 '국소 벤조카인'을 혀끈에 바르는 것이 울음의 길이를 줄이는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
국소 벤조카인으로 치료한 영아의 울음 지속 시간과 중재로 치료하지 않은 영아의 지속 시간을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel AViv, 이스라엘, 64239
- Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만삭 신생아
- 신체 검사 시 혀 묶기
- 산모가 유두 통증이나 젖물림이 어렵다고 불평함
제외 기준:
- 비정상적인 구강 또는 비인두 해부학
- 알려진 모든 선천성 기형
- 조산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 국소 벤조카인
절차 전에 국소 벤조카인으로 치료받은 유아의 경우
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설소대에 벤조카인 한 방울의 국소 투여
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간섭 없음: 벤조카인 없음
벤조카인을 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설소대 절개술 후 울음 지속 시간
기간: 10 분
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-10-SD-0385-CTIL
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국소 벤조카인에 대한 임상 시험
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Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO); Comprehensive Strategy for the Control of Leishmaniasis in Colombia빼는