Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование местного бензокаина для обезболивания при лингвальной френотомии у новорожденных

1 августа 2012 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Время плача после лингвальной френотомии у младенцев с лингвальной уздечкой и проблемами с грудным вскармливанием, с использованием или без местного обезболивания бензокаином

Френотомия уздечки языка обычно выполняется для решения проблем с грудным вскармливанием, например, боли в сосках у матери и трудностей с захватом груди младенцем. Процедура несет незначительный дискомфорт для младенцев. Неизвестно, уменьшит ли продолжительность плача местное применение бензокаина, вещества с очень горьким вкусом, нанесенного на уздечку языка. Мы будем измерять продолжительность плача у младенцев, получавших местное лечение бензокаином, по сравнению с продолжительностью плача у детей, не получавших посредничество.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel AViv, Израиль, 64239
        • Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенный новорожденный
  • Короткоязычие при медицинском осмотре
  • Мать жалуется на боль в сосках или затрудненный захват

Критерий исключения:

  • Аномальная анатомия полости рта или носоглотки
  • Любые известные врожденные пороки развития
  • недоношенность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бензокаин для местного применения
Для младенцев, получавших местное лечение бензокаином перед процедурой
Лекарство: Бензокаин для местного применения
Местное введение капли бензокаина на уздечку языка
Без вмешательства: без бензокаина
Бензокаин не применяется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность крика после язычной френотомии
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-10-SD-0385-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бензокаин для местного применения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться