Uso de Benzocaína Tópica para Analgesia en Frenotomía Lingual del Recién Nacido
1 de agosto de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tiempo de llanto después de una frenotomía lingual en lactantes con frenillo lingual y dificultades para amamantar, con o sin uso de analgesia tópica con benzocaína
La frenotomía de la ligadura de la lengua se realiza comúnmente para resolver las dificultades de la lactancia, por ejemplo, el dolor del pezón materno y las dificultades de agarre del bebé.
El procedimiento conlleva molestias menores para los bebés.
No se sabe si el uso de benzocaína tópica, un material de sabor muy amargo aplicado a la lengua, disminuiría la duración del llanto.
Mediremos la duración del llanto en los lactantes tratados con benzocaína tópica a la duración en los no tratados con la mediación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel AViv, Israel, 64239
- Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido a término
- Lengua atada al examen físico
- La madre se queja de dolor en el pezón o dificultad para prenderse
Criterio de exclusión:
- Anatomía oral o nasofaríngea anormal
- Cualquier malformación congénita conocida
- Precocidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Benzocaína tópica
Para bebés tratados con benzocaína tópica antes del procedimiento
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Administración tópica de una gota de benzocaína en el frenillo lingual
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Sin intervención: sin benzocaína
No se aplica benzocaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración del llanto tras frenotomía lingual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-SD-0385-CTIL
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