Gebruik van topische benzocaïne voor analgesie bij linguale frenotomie van de pasgeborene
1 augustus 2012 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tijd van huilen na linguale frenotomie bij zuigelingen met lingual frenulum en problemen met borstvoeding, met of zonder gebruik van topische benzocaïne-analgesie
Frenotomie van tongriempje wordt vaak uitgevoerd om borstvoedingsproblemen op te lossen, bijv. pijn aan de tepel van de moeder en aanlegproblemen bij de baby.
De procedure brengt een klein ongemak met zich mee voor de baby's.
Het is niet bekend of het gebruik van topische benzocaïne, een zeer bitter smakend materiaal dat op de tongriem wordt aangebracht, de duur van het huilen zou verminderen.
We zullen de duur van huilen meten bij baby's die zijn behandeld met lokale benzocaïne tot de duur bij degenen die niet zijn behandeld met de bemiddeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel AViv, Israël, 64239
- Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen pasgeboren baby
- Tongriempje bij lichamelijk onderzoek
- Moeder klaagt over tepelpijn of moeilijk aanleggen
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale orale of nasofaryngeale anatomie
- Alle bekende aangeboren misvormingen
- Prematuriteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Topische benzocaïne
Voor baby's die voorafgaand aan de procedure zijn behandeld met topische benzocaïne
|
Topische toediening van een druppel benzocaïne aan het frenulum lingualis
|
|
Geen tussenkomst: geen benzocaïne
Geen benzocaïne toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van huilen na linguale frenotomie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-10-SD-0385-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .