Helyi benzokain alkalmazása fájdalomcsillapításra az újszülött nyelvi frenotómiájában
2012. augusztus 1. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A sírás ideje nyelvi frenotómia után nyelvi frenulum és szoptatási nehézségekkel küzdő csecsemőknél, helyi benzokain fájdalomcsillapítással vagy anélkül
A nyelvkötő frenotómiáját általában a szoptatási nehézségek, például az anyai mellbimbófájdalom és a csecsemő rögzítési nehézségeinek megoldására végzik.
Az eljárás kisebb kényelmetlenséget okoz a csecsemők számára.
Nem ismert, hogy a nyelvkötőre felvitt helyi benzokain, egy nagyon keserű ízű anyag, csökkenti-e a sírás hosszát.
Mérjük a sírás időtartamát a lokális benzokainnal kezelt csecsemőknél a közvetítéssel nem kezelt csecsemők sírásának időtartamához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel AViv, Izrael, 64239
- Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes korú újszülött
- Nyelvkötés fizikális vizsgálatkor
- Az anya mellbimbófájdalomra vagy nehéz reteszelésre panaszkodik
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes orális vagy nasopharyngealis anatómia
- Bármilyen ismert veleszületett rendellenesség
- Koraszülöttség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Helyi benzokain
Olyan csecsemőknek, akiket az eljárás előtt helyi benzokainnal kezeltek
|
Egy csepp benzokain helyi beadása a nyelvi frenulumba
|
|
Nincs beavatkozás: nincs benzokain
Nem alkalmaztak benzokaint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sírás időtartama nyelvi frenotómia után
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-10-SD-0385-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .