Uso de Benzocaína Tópica para Analgesia em Frenotomia Lingual do Recém-Nascido
1 de agosto de 2012 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tempo de choro após frenotomia lingual em lactentes com frênulo lingual e dificuldades na amamentação, com ou sem uso de analgesia tópica com benzocaína
Frenotomia de língua presa é comumente realizada para resolver dificuldades de amamentação, por exemplo, dor nos mamilos maternos e dificuldades de pega do bebê.
O procedimento traz desconforto menor para os bebês.
Não se sabe se o uso de benzocaína tópica, um material de sabor muito amargo aplicado na língua, diminuiria a duração do choro.
Mediremos a duração do choro em lactentes tratados com benzocaína tópica com a duração naqueles não tratados com a mediação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel AViv, Israel, 64239
- Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido a termo
- Língua presa ao exame físico
- A mãe reclama de dor no mamilo ou pega difícil
Critério de exclusão:
- Anatomia oral ou nasofaríngea anormal
- Quaisquer malformações congênitas conhecidas
- Prematuridade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Benzocaína tópica
Para lactentes tratados com benzocaína tópica antes do procedimento
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Administração tópica de uma gota de benzocaína no freio lingual
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Sem intervenção: sem benzocaína
Sem benzocaína aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração do choro após frenotomia lingual
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-10-SD-0385-CTIL
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