Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av aktuell benzokain for analgesi ved lingual frenotomi av nyfødte

1. august 2012 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Gråtetid etter lingual frenotomi hos spedbarn med lingual frenulum og ammevansker, med eller uten bruk av aktuell benzokainanalgesi

Frenotomi av tungebånd utføres vanligvis for å løse ammevansker, f.eks. smerter i brystvorten og spedbarns låsevansker. Prosedyren medfører mindre ubehag for spedbarnene. Det er ikke kjent om bruken av aktuell benzokain, et svært bittert smakende materiale som påføres tungebåndet, vil redusere lengden på gråten. Vi vil måle varigheten av gråt hos spedbarn behandlet med lokalt benzokain til varigheten hos de som ikke behandles med mediasjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel AViv, Israel, 64239
        • Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbåren nyfødt spedbarn
  • Tungebind ved fysisk undersøkelse
  • Mor klager over brystvortesmerter eller vanskelig lås

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal oral eller nasofaryngeal anatomi
  • Alle kjente medfødte misdannelser
  • Prematuritet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktuelt benzokain
For spedbarn behandlet med aktuell benzokain før prosedyren
Legemiddel: Aktuelt benzokain
Topisk administrering av en dråpe benzokain til det linguale frenulum
Ingen inngripen: ingen benzokain
Ingen benzokain påført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av gråten etter lingual frenotomi
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-10-SD-0385-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal tunge-slips

Kliniske studier på Aktuelt benzokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere