外用苯佐卡因在新生儿舌系带切开术中的镇痛作用
2012年8月1日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
在有或没有使用局部苯佐卡因镇痛的情况下，有舌系带和母乳喂养困难的婴儿在舌系带切开术后的哭闹时间
舌系带系带切断术通常用于解决母乳喂养困难，例如母亲乳头疼痛和婴儿衔乳困难。
该过程会给婴儿带来轻微的不适。
尚不清楚使用局部苯佐卡因（一种味道非常苦的物质）涂抹在舌系带上是否会减少哭泣的时间。
我们将测量用局部苯佐卡因治疗的婴儿的哭闹持续时间与未用调解治疗的婴儿的持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tel AViv、以色列、64239
- Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足月新生儿
- 体检时舌系带
- 母亲抱怨乳头疼痛或含乳困难
排除标准：
- 异常的口腔或鼻咽解剖结构
- 任何已知的先天性畸形
- 早熟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：外用苯佐卡因
对于手术前使用局部苯佐卡因治疗的婴儿
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将一滴苯佐卡因局部给药至舌系带
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无干预：没有苯佐卡因
未使用苯佐卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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舌系带切开术后哭闹时间
大体时间：10分钟
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaul Dollberg, MD、Tel Aviv Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月10日
首次发布 (估计)
2011年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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