Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af topisk benzocain til analgesi ved lingual frenotomi af nyfødte

1. august 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Grædetid efter lingual frenotomi hos spædbørn med lingual frenulum og ammevanskeligheder, med eller uden brug af topisk benzocain analgesi

Frenotomi af tungebinding udføres almindeligvis for at løse ammevanskeligheder, f.eks. smerter i moderens brystvorter og spædbarnets låsebesvær. Proceduren medfører mindre ubehag for spædbørn. Det vides ikke, om brugen af ​​aktuelt benzocain, et meget bittert smagende materiale påført på tungebåndet, ville mindske længden af ​​gråden. Vi vil måle varigheden af ​​gråd hos spædbørn behandlet med topisk benzocain til varigheden hos dem, der ikke er behandlet med mediation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel AViv, Israel, 64239
        • Department of Neonatology, Tel AViv Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårent nyfødt spædbarn
  • Tungebind ved fysisk undersøgelse
  • Moderen klager over brystvortens smerter eller vanskelig låsning

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal oral eller nasopharyngeal anatomi
  • Eventuelle kendte medfødte misdannelser
  • Præmaturitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktuel benzocain
Til spædbørn behandlet med topisk benzocain før proceduren
Medicin: Aktuel benzocain
Topisk administration af en dråbe benzocain til det linguale frenulum
Ingen indgriben: ingen benzocain
Ingen benzocain anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af gråden efter lingual frenotomi
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaul Dollberg, MD, Tel Aviv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2011

Først opslået (Skøn)

11. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-10-SD-0385-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal tungebånd

Kliniske forsøg med Aktuel benzocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner