혈액 저장 기간이 생리학적 측정에 미치는 영향 (RECAP)
2017년 2월 1일 업데이트: Duke University
혈액 저장 기간이 생리학적 측정에 미치는 영향: RECESS 보조 생리학적 연구(RECAP)
이 연구는 Clinicaltrials.gov가 있는 Red Cell Storage Duration Study(RECESS)라는 제목의 임상 시험에 대한 보조(추가) 연구입니다. 식별자 NCT00991341. RECESS 연구는 심장 수술 환자가 수술을 위해 입원하는 동안 적혈구 수혈이 필요한 경우 10일 이하의 적혈구 단위 또는 최소 21일 동안 저장된 적혈구 단위를 무작위로 배정합니다.
이 보조 연구의 제목은 생리학적 측정에 대한 혈액 저장 기간의 영향: RECESS 보조 생리학적 연구(RECAP)입니다. RECAP 연구의 가설은 적혈구 수혈 직전부터 적혈구 수혈 직후까지, 수술 전부터 24시간까지 다음 측정값이 얼마나 변화하는지에 대해 두 무작위 치료 그룹 간에 차이가 있을 것이라는 것입니다. 수술 후:
- 손의 산소포화도
- 뇌의 산소포화도
- 혀 아래의 작은 혈관에 혈액이 흐릅니다.
RECAP 연구는 또한 위에 나열된 측정의 변화가 다음을 포함한 임상 결과와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
- 다기관 기능 장애 점수
- 모든 원인으로 인한 사망
- 주요 심장 사건
- 주요 폐 질환
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정된 병원에서 RECESS 연구(NCT00991341)에 등록된 심장 수술 환자
설명
포함 기준:
- RECESS 연구(NCT00991341)에서 적격 및 무작위 배정
- 만 18세 이상
- 프로토콜을 준수하고 RECESS 및 RECAP 모두에 대해 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
- 관상동맥우회술(CABG), 판막 또는 CABG와 판막 결합 수술을 받을 예정
제외 기준:
- RECESS 또는 RECAP 연구에 대한 사전 무작위 배정
- 오프 펌프 심장 수술을 받고
- 중요한 부수적 수술 절차를 겪고 있는 경우
- 알려진 겸상 적혈구 질환
- 지난 30일 이내에 임상 시험 참여(관찰 연구 또는 RECESS 제외)
- 이전 30일 이내에 조사용 제품을 받은 경우
- RECESS에서 무작위화할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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더 짧은 저장 적혈구 단위
저장된 적혈구 단위 <= 10일
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장기 보관 적혈구 단위
저장된 적혈구 단위 >= 21일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Thenar 산소포화도의 변화
기간: 인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Thenar 산소 포화도의 내리막 변화
기간: 인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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Thenar 산소 포화도의 업슬로프 변화
기간: 인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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대뇌 산소화의 변화
기간: 인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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미세혈관 평균 흐름 지수의 변화
기간: 인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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관류 혈관 백분율의 변화
기간: 인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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모세관 밀도 지수의 변화
기간: 인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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인덱스 수혈 전 2시간 이내에 측정한 값부터 인덱스 수혈 후 2시간 이내에 측정한 값까지입니다.
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Thenar 산소 포화도의 변화
기간: 수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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Thenar 산소 포화도의 내리막 변화
기간: 수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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Thenar 산소 포화도의 업슬로프 변화
기간: 수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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대뇌 산소화의 변화
기간: 수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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미세혈관 평균 흐름 지수의 변화
기간: 수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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관류 혈관 백분율의 변화
기간: 수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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모세관 밀도 지수의 변화
기간: 수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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수술 전 6시간 이내 측정부터 수술 후 20-28시간 측정까지
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다기관 기능 장애 점수의 변화
기간: 수술 전 기준선부터 수술 후 7일차, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지
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수술 전 기준선부터 수술 후 7일차, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 28일까지
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수술 후 28일까지
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주요 심장 사건의 복합
기간: 수술 후 7일차까지, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점
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수술 후 7일차까지, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점
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주요 폐 사건의 복합
기간: 수술 후 7일차까지, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점
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수술 후 7일차까지, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Duke University
- 수석 연구원: Christopher Stowell, MD, PHD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .