- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01276158
Pediatric Radial Arterial Cannulation
2017년 3월 9일 업데이트: Kenichi Ueda, University of Iowa
Ultrasound-image Versus Doppler-guided Radial Artery Cannulation in Infants and Small Children
This prospective randomized study was designed to compare ultrasound guided technique with Doppler assisted technique for radial arterial cannulation in infant and small children.
연구 개요
상세 설명
In infants, percutaneous cannulation of radial artery requires considerable expertise.
People have been using Doppler guided radial artery cannulation technique to improve success rate for more than 20 years.
Recently, Ultrasound sonography has been utilized for central line placement in pediatrics.
The purpose of this study is whether ultrasound guided radial artery cannulation technique improves the success rate compared to traditional doppler guided technique.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria
- Pediatric patient undergoing scheduled major surgery which require continuous arterial pressure monitoring
- Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg and < 12 kg
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria
- Patients with a skin wound or infection around puncture site
- Abnormal circulation in the hand (known vascular compromise, mottling, cool skin temp relative to other hand, poor capillary refill)
- Recent radial arterial puncture (less than 1 month)
- Any emergency surgery or profound hemodynamic instability requiring urgent arterial cannulation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Ultrasound
Arterial line placed with Ultrasound guidance.
|
Ultrasound used to place arterial line
|
|
활성 비교기: Doppler
Arterial line placed with doppler guidance
|
Doppler used to place arterial line
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
The primary object is to compare the first attempt success rate between each group.
기간: 10 minutes
|
10 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
As a secondary object, a comparison will be made between groups for overall Success rate within a 10 minute time period.
기간: 10 minutes
|
10 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200905711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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