- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01276158
Pediatric Radial Arterial Cannulation
9. března 2017 aktualizováno: Kenichi Ueda, University of Iowa
Ultrasound-image Versus Doppler-guided Radial Artery Cannulation in Infants and Small Children
This prospective randomized study was designed to compare ultrasound guided technique with Doppler assisted technique for radial arterial cannulation in infant and small children.
Přehled studie
Detailní popis
In infants, percutaneous cannulation of radial artery requires considerable expertise.
People have been using Doppler guided radial artery cannulation technique to improve success rate for more than 20 years.
Recently, Ultrasound sonography has been utilized for central line placement in pediatrics.
The purpose of this study is whether ultrasound guided radial artery cannulation technique improves the success rate compared to traditional doppler guided technique.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria
- Pediatric patient undergoing scheduled major surgery which require continuous arterial pressure monitoring
- Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg and < 12 kg
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria
- Patients with a skin wound or infection around puncture site
- Abnormal circulation in the hand (known vascular compromise, mottling, cool skin temp relative to other hand, poor capillary refill)
- Recent radial arterial puncture (less than 1 month)
- Any emergency surgery or profound hemodynamic instability requiring urgent arterial cannulation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Ultrasound
Arterial line placed with Ultrasound guidance.
|
Ultrasound used to place arterial line
|
Aktivní komparátor: Doppler
Arterial line placed with doppler guidance
|
Doppler used to place arterial line
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The primary object is to compare the first attempt success rate between each group.
Časové okno: 10 minutes
|
10 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
As a secondary object, a comparison will be made between groups for overall Success rate within a 10 minute time period.
Časové okno: 10 minutes
|
10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200905711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasound
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy