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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05291624
AAGL 2021 자궁내막증 분류에 의한 자궁내막증의 초음파 및 외과적 평가 (ULTRA-AAGL)
2022년 9월 19일 업데이트: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
AAGL 2021 자궁내막증 분류: 단일 센터 전향적 연구를 사용한 자궁내막증 환자의 초음파 및 외과적 평가 간의 일치
2021년 국제적 합의는 수술 중 수술 복잡성을 평가하고 환자가 보고한 통증 및 불임과의 상관관계를 조사하기 위해 AAGL 2021 자궁내막증 분류라고 하는 새로운 자궁내막증 분류 시스템을 개발했습니다.
지금까지 자궁내막증 환자의 초음파 평가에서 AAGL 2021 자궁내막증 분류의 역할을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구는 자궁내막증 환자의 수술 전(초음파) 및 수술 중(수술) 평가에서 AAGL 2021 자궁내막증 분류의 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simone Ferrero, MD, PhD
- 전화번호: 0039 010511525
- 이메일: simoneferrero@me.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- 이메일: issaschool@gmail.com
연구 장소
-
-
VR
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Negrar, VR, 이탈리아, 37024
- 모병
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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연락하다:
- Marcello Ceccaroni
- 이메일: issaschool@gmail.com
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연락하다:
- Fabio Barra
- 이메일: fabio.barra@icloud.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내막증이 의심되는 환자는 수술 전 초음파 평가 및 후속 수술적 접근을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 수술 전 초음파 검사를 받는 자궁내막증이 의심되는 환자.
제외 기준:
- 악성이 의심되거나 진단된 환자;
- 결장직장 수술 또는 질 절제술, 전층 장 절제술 또는 방광의 자궁내막 병변 절제를 포함하는 자궁내막증 수술의 병력이 있는 환자;
- 이전에 양측 난소절제술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전 자궁내막증이 의심되는 환자
심부 자궁내막증에 대한 수술 전 초음파 평가 및 후속 수술적 접근을 받는 연속 환자
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기준선에서 AAGL 자궁내막증 분류에 따라 환자의 초음파 검사 평가
등록 후 1개월 이내에 AAGL 자궁내막증 분류에 따라 환자의 외과적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파와 외과적 AAGL 병기 사이의 재현성(최소값: 0점, 최대값: 111점, 점수가 높을수록 수술 복잡성이 높음)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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학습 완료까지 평균 1개월
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총 초음파 및 수술 AAGL 병기 점수 비교(최소값: 0점, 최대값: 111점, 점수가 높을수록 수술 복잡성이 높음)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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학습 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파와 외과적 AAGL 병기결정 하위 영역의 비교(최소값: 0점, 최대값: 111점, 점수가 높을수록 수술 복잡성이 높음) 점수
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .