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Pediatric Radial Arterial Cannulation

9. März 2017 aktualisiert von: Kenichi Ueda, University of Iowa

Ultrasound-image Versus Doppler-guided Radial Artery Cannulation in Infants and Small Children

This prospective randomized study was designed to compare ultrasound guided technique with Doppler assisted technique for radial arterial cannulation in infant and small children.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In infants, percutaneous cannulation of radial artery requires considerable expertise. People have been using Doppler guided radial artery cannulation technique to improve success rate for more than 20 years. Recently, Ultrasound sonography has been utilized for central line placement in pediatrics. The purpose of this study is whether ultrasound guided radial artery cannulation technique improves the success rate compared to traditional doppler guided technique.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria

    1. Pediatric patient undergoing scheduled major surgery which require continuous arterial pressure monitoring
    2. Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg and < 12 kg

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria

    1. Patients with a skin wound or infection around puncture site
    2. Abnormal circulation in the hand (known vascular compromise, mottling, cool skin temp relative to other hand, poor capillary refill)
    3. Recent radial arterial puncture (less than 1 month)
    4. Any emergency surgery or profound hemodynamic instability requiring urgent arterial cannulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultrasound
Arterial line placed with Ultrasound guidance.
Verfahren: Ultrasound
Ultrasound used to place arterial line
Aktiver Komparator: Doppler
Arterial line placed with doppler guidance
Verfahren: Doppler
Doppler used to place arterial line

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The primary object is to compare the first attempt success rate between each group.
Zeitfenster: 10 minutes
10 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
As a secondary object, a comparison will be made between groups for overall Success rate within a 10 minute time period.
Zeitfenster: 10 minutes
10 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200905711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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