임신 초기 자궁 동맥 도플러 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성.
2023년 9월 7일 업데이트: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 연구의 목적은 임신 11+0주에서 13+0주 사이의 임신 초기 자궁 동맥 도플러 초음파 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성을 조사하는 것입니다.
참가자는 두 명의 관찰자(외래 진료소의 임상 실습에서 이러한 초음파 검사를 자주 수행하는 초음파 검사자 또는 의사)가 교대로 수행하는 측정 프로토콜(오른쪽 및 왼쪽 자궁 동맥의 도플러 초음파 측정 6세트)을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
고위험 임신을 감지하기 위해 임상 실습에서 도플러 초음파 측정이 점점 더 많이 수행되고 있습니다.
임신 초기 자궁 동맥 도플러 측정은 나중에 임신 중 산모의 고혈압 장애 발병을 예측할 수 있는 잠재적인 지표일 수 있습니다.
그러나 이 측정을 임상 실습 및 예측 모델에 구현하기 전에 임신 초기 도플러 측정의 테스트 특성을 적절하게 연구해야 합니다.
목표는 임신 초기 자궁 도플러 초음파 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- Amsterdam University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 진료소에서 도플러 초음파를 받는 임신 1기 단태 임신 여성은 모두 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 기간 11+0주 ~ 13+6주
제외 기준:
산모 연령 <18세
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 다태임신
- 비정상적인 태아 심장 추적
- 생존 불가능한 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 초기 자궁 동맥 도플러 초음파의 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성
기간: 임신 11~13주 사이. 측정은 일반 약속 시간에 이루어지며 2~3분 정도 더 소요됩니다.
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이 연구의 목적은 재현성 평가 및 분석을 위한 TRUST 연구 기준에 따라 임신 초기 자궁 동맥 도플러 초음파 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성을 조사하는 것입니다.
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임신 11~13주 사이. 측정은 일반 약속 시간에 이루어지며 2~3분 정도 더 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coelho Neto MA, Roncato P, Nastri CO, Martins WP. True Reproducibility of UltraSound Techniques (TRUST): systematic review of reliability studies in obstetrics and gynecology. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Jul;46(1):14-20. doi: 10.1002/uog.14654. Epub 2015 Jun 4.
- Khalil A, Nicolaides KH. How to record uterine artery Doppler in the first trimester. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Oct;42(4):478-9. doi: 10.1002/uog.12366. Epub 2013 May 8. No abstract available.
- Marchi L, Zwertbroek E, Snelder J, Kloosterman M, Bilardo CM. Intra- and inter-observer reproducibility and generalizability of first trimester uterine artery pulsatility index by transabdominal and transvaginal ultrasound. Prenat Diagn. 2016 Dec;36(13):1261-1269. doi: 10.1002/pd.4970. Epub 2016 Dec 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- uterine artery doppler
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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