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Pediatric Radial Arterial Cannulation

9 marzo 2017 aggiornato da: Kenichi Ueda, University of Iowa

Ultrasound-image Versus Doppler-guided Radial Artery Cannulation in Infants and Small Children

This prospective randomized study was designed to compare ultrasound guided technique with Doppler assisted technique for radial arterial cannulation in infant and small children.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In infants, percutaneous cannulation of radial artery requires considerable expertise. People have been using Doppler guided radial artery cannulation technique to improve success rate for more than 20 years. Recently, Ultrasound sonography has been utilized for central line placement in pediatrics. The purpose of this study is whether ultrasound guided radial artery cannulation technique improves the success rate compared to traditional doppler guided technique.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria

    1. Pediatric patient undergoing scheduled major surgery which require continuous arterial pressure monitoring
    2. Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg and < 12 kg

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria

    1. Patients with a skin wound or infection around puncture site
    2. Abnormal circulation in the hand (known vascular compromise, mottling, cool skin temp relative to other hand, poor capillary refill)
    3. Recent radial arterial puncture (less than 1 month)
    4. Any emergency surgery or profound hemodynamic instability requiring urgent arterial cannulation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultrasound
Arterial line placed with Ultrasound guidance.
Ultrasound used to place arterial line
Comparatore attivo: Doppler
Arterial line placed with doppler guidance
Doppler used to place arterial line

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The primary object is to compare the first attempt success rate between each group.
Lasso di tempo: 10 minutes
10 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
As a secondary object, a comparison will be made between groups for overall Success rate within a 10 minute time period.
Lasso di tempo: 10 minutes
10 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200905711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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