복잡한 게실증에 관한 이탈리아 연구 그룹 (GISDIC)

1996년부터 1999년까지 4년 동안 환자를 모집했다. 1996년과 1997년에 입원한 환자는 임상 기록에서 후향적으로 누적되었으며, 1998년에서 1999년 사이에 치료를 받은 환자는 입원 시 전향적으로 데이터베이스에 입력되었습니다.

포함 기준 백혈구 증가증(>11x109) 및/또는 열 >38°C와 관련된 복통의 존재에 의해 임상적으로 진단되고 영상(CT 스캔, 초음파촬영, 수용성 조영제 관장) 또는 단독으로 또는 조합하여 및/또는 수술 결과에 의해 연구에 참여했습니다. 진단을 위한 CT 기준에는 농양 및/또는 관외 공기 및/또는 관외 조영과 함께 결장벽의 국부적 비후(≥4mm) 및 회음부 지방의 염증 징후가 포함되었습니다. 초음파의 기준은 다음 징후 중 적어도 두 가지를 포함했습니다: 장 벽 비후(>4mm), 게실 염증, 회음부 지방 부종, 벽내 또는 회주위 염증 종괴, 벽내 누공. 수용성 조영제 관장의 진단 기준에는 조영제의 종괴 효과 또는 혈관외 유출 및/또는 관외 공기의 존재 여부에 관계없이 분절 내강 협착 및 속박된 점막이 포함되었습니다.

제외 기준 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 대장암 또는 적절한 추적 관찰이 불가능한 질환을 가진 환자는 연구에서 제외되었습니다.

치료 환자는 각 센터의 지역 정책에 따라 보존적 치료(항생제, I.V. 영양, CT/US 유도 농양 배액) 또는 수술적 치료를 받았다.

후속 조치 후속 조치는 현지 정책에 따라 수행되었습니다. 수집된 데이터는 다음과 같다: 복합 게실 질환에 기인한 만성 증상의 지속 또는 재발, AD의 새로운 에피소드, AD로 인한 새로운 병원 입원, 치료 유형 및 결과.

재발은 연구에 포함된 지표 에피소드가 완전히 해결된 후 최소 2개월 후에 발생한 입원을 필요로 하는 AD의 새로운 에피소드로 정의되었습니다. 수술을 시행한 경우에는 시기, 시술의 종류, Hinchey 병기, 합병증 등을 기록하였다.

데이터 수집 표준화된 플로시트를 사용하여 병력, 진단 검사, 치료 유형 및 후속 조치에 대한 데이터를 수집하여 전용 데이터베이스를 생성했습니다. 성별, 연령, 입원 및 퇴원일자, 입원 및 퇴원 당시 진단명, 동반질환(당뇨병, 심혈관질환, 죽상동맥경화증, 간 또는 신부전), 입원 전 증상 및 기간, 게실증의 병력, 과거 AD, 실험실 테스트 및 수행된 치료가 기록되었습니다. 수술을 시행한 장소, 시술일자 및 종류, Hinchey's Classification(16)을 포함한 수술소견, 수술내용(절개, 절제연장, 문합의 종류, 장루덮기, 배액관), 병리소견, 수술 후 합병증 발생 30일 이내에 모두 기록되었습니다.

종점 1차 종점은 추적 관찰 기간 동안 입원이 필요한 AD의 재발률을 평가하는 것이었습니다. 추가 종료점은 후속 조치 동안 응급 수술, 장루 및 질병 관련 사망의 위험을 평가하는 것이었습니다.