Italialainen komplisoituneen divertikuloosin tutkimusryhmä (GISDIC)

Potilaita rekrytoitiin neljän vuoden aikana vuosina 1996–1999. Vuosina 1996 ja 1997 hoitoon otetut potilaat kerättiin takautuvasti kliinisistä tiedoista, kun taas vuosina 1998-1999 hoidetut potilaat kirjattiin tietokantaan prospektiivisesti vastaanoton yhteydessä.

Osallistumiskriteerit Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on vasemmanpuoleinen akuutti divertikuliitti kliinisesti diagnosoitu vatsakipu, johon liittyy leukosytoosi (>11x109) ja/tai kuume >38°C, vahvistettu kuvantamisella (TT-skannaus, ultraääni, vesiliukoinen varjoruiske) joko yksin tai yhdistelmänä ja/tai leikkauslöydösten perusteella. Diagnoosin CT-kriteerit sisälsivät paksusuolen seinämän paikallinen paksuuntuminen (≥4 mm) ja perikolisen rasvan tulehduksen merkit sekä paise ja/tai ekstraluminaalinen ilma ja/tai ekstraluminaalinen kontrasti. Ultraäänitutkimuksen kriteerit sisälsivät vähintään kaksi seuraavista oireista: suolen seinämän paksuuntuminen (>4 mm), divertikulaarinen tulehdus, perikolinen rasvaturvotus, intramuraalinen tai perikolinen tulehdusmassa, intramuraalinen fisteli. Vesiliukoisen varjoperäruiskeen diagnostisiin kriteereihin sisältyi segmentaalinen luminaalinen kaventuminen ja kiinnitetty limakalvo joko massavaikutuksen kanssa tai ilman ekstravasaatiota ja/tai ekstraluminaalista ilmaa.

Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla oli tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, paksusuolen syöpä tai sairaudet, jotka estävät riittävän seurannan, suljettiin pois tutkimuksesta.

Hoito Potilaita hoidettiin konservatiivisesti (antibiootit, suonensisäinen ravitsemus, CT/US-ohjattu absessin drenaation) tai kirurgisesti kunkin keskuksen paikallisen käytännön mukaisesti.

Seuranta Seuranta suoritettiin paikallisen politiikan mukaisesti. Kerättiin seuraavat tiedot: komplisoituneesta divertikulaarisesta sairaudesta johtuvien kroonisten oireiden jatkuvuus tai uusiutuminen, uudet AD-jaksot, uudet AD:n sairaaloissa käynnit, hoidon tyyppi ja lopputulos.

Toistuminen määriteltiin uudeksi AD-jaksoksi, joka vaati sairaalahoitoa ja joka tapahtui vähintään 2 kuukautta indeksijakson täydellisen häviämisen jälkeen, mikä johti tutkimukseen sisällyttämiseen. Jos leikkaus tehtiin, toimenpiteen ajoitus, tyyppi, Hinchey-vaihe ja komplikaatiot kirjattiin.

Tiedonkeruu Standardoitua vuotaulukkoa käytettiin tietojen keräämiseen sairaushistoriasta, diagnostisista tutkimuksista, hoitotyypeistä ja seurannasta erillisen tietokannan luomiseksi. Sukupuoli, ikä, sairaalaan tulon ja kotiutuksen ajankohta, diagnoosi saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä, liitännäissairaudet (diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet, ateroskleroosi, maksan tai munuaisten vajaatoiminta), ennen vastaanottoa kokeneet oireet ja niiden kesto, divertikuloosihistoria, aiemmat sairaudet AD, laboratoriokokeet ja suoritettu hoito kirjattiin. Jos leikkaus tehtiin, toimenpiteen päivämäärä ja tyyppi, leikkauslöydökset, mukaan lukien Hincheyn luokittelu (16) ja leikkauksen yksityiskohdat (viilto, resektion laajennus, anastomoosityyppi, avanne, dreenit), patologiaraportti ja esiintyvät postoperatiiviset komplikaatiot 30 päivän kuluessa, kaikki kirjattiin.

Päätepisteet Ensisijainen päätetapahtuma oli arvioida sairaalahoitoa vaativan AD:n uusiutumistiheys seurantajakson aikana. Muita päätepisteitä oli arvioida hätäleikkauksen, avanneen ja tautiin liittyvän kuolleisuuden riskejä seurannan aikana.