複雑性憩室症に関するイタリア研究会 (GISDIC)

患者は、1996 年から 1999 年までの 4 年間にわたって募集されました。 1996 年と 1997 年に入院した患者は臨床記録からさかのぼって得られたが、1998 年から 1999 年の間に治療を受けた患者は、入院時に前向きにデータベースに登録された。

包含基準 白血球増多症 (>11x109) および/または 38°C を超える発熱を伴う腹痛の存在によって臨床的に診断された左側急性憩室炎のすべての連続した患者。単独で、または組み合わせて、および/または手術所見によって、研究に参加しました。 診断のための CT 基準には、結腸壁の局所的な肥厚 (4 mm 以上) と結腸周囲脂肪の炎症の徴候、膿瘍および/または管腔外空気および/または管腔外コントラストが含まれていました。 超音波検査の基準には、腸壁の肥厚 (>4 mm)、憩室の炎症、結腸周囲の脂肪浮腫、壁内または結腸周囲の炎症性腫瘤、壁内瘻のうち少なくとも 2 つが含まれていました。 水溶性造影浣腸の診断基準には、部分的な管腔の狭小化と、質量効果または造影剤の血管外漏出および/または管腔外空気の存在の有無にかかわらず係留された粘膜が含まれていました。

除外基準 炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、結腸直腸癌、または適切なフォローアップを妨げる疾患を有する患者は、研究から除外されました。

治療 患者は、各センターの地域方針に従って、保存的治療 (抗生物質、点滴栄養、CT/US による膿瘍ドレナージ) または外科的治療を受けました。

フォローアップ フォローアップは現地の方針に従って実施されました。 以下のデータが収集されました：複雑な憩室疾患に起因する慢性症状の持続または再発、ADの新たなエピソード、ADによる新たな入院、治療の種類および転帰。

再発は、入院を必要とするＡＤの新たなエピソードとして定義され、指標エピソードが完全に解消してから少なくとも２ヶ月後に発生し、研究に組み入れられた。 手術が行われた場合は、タイミング、手術の種類、Hinchey ステージ、および合併症が記録されました。

データ収集 標準化されたフロー シートを使用して、病歴、診断作業、治療の種類、フォローアップに関するデータを収集し、専用のデータベースを作成しました。 性別、年齢、入退院日、入退院時の診断、合併症（糖尿病、心血管疾患、アテローム性動脈硬化症、肝不全または腎不全）、入院前の症状とその期間、憩室症の既往歴、 AD、臨床検査、および実施された治療が記録されました。 手術が行われた場所、手術の日付と種類、Hinchey の分類 (16) を含む手術所見、および手術の詳細 (切開、切除の延長、吻合の種類、ストーマの被覆、ドレーン)、病理レポート、および発生した術後合併症30日以内に、すべて記録されました。

エンドポイント 主要エンドポイントは、追跡期間中の入院を必要とする AD の再発率を評価することでした。 追加のエンドポイントは、フォローアップ中の緊急手術、ストーマ、および疾患関連死亡のリスクを評価することでした。