Włoska Grupa Badawcza ds. Powikłanych Uchyłkowatości (GISDIC)

Pacjenci byli rekrutowani przez okres czterech lat od 1996 do 1999 roku. Przyjęci w latach 1996 i 1997 byli retrospektywnie naliczani z dokumentacji klinicznej, natomiast pacjenci leczeni w latach 1998-1999 byli wpisywani do bazy prospektywnie przy przyjęciu.

Kryteria włączenia Wszyscy kolejni pacjenci z ostrym zapaleniem uchyłków po stronie lewej rozpoznanym klinicznie na podstawie obecności bólu brzucha z towarzyszącą leukocytozą (>11x109) i/lub gorączką >38°C, potwierdzoną badaniem obrazowym (TK, USG, wlew z kontrastem rozpuszczalnym w wodzie) albo samodzielnie lub w połączeniu i/lub na podstawie wyników badań operacyjnych, włączono do badania. Kryteria rozpoznania CT obejmowały miejscowe pogrubienie (≥4 mm) ściany okrężnicy oraz cechy zapalenia tkanki tłuszczowej okołookrężniczej z ropniem i/lub powietrzem poza światłem i/lub kontrastem poza światłem. Kryteria USG obejmowały co najmniej dwa z następujących objawów: pogrubienie ściany jelita (>4 mm), zapalenie uchyłków, obrzęk tłuszczowy okołookrężniczy, naciek zapalny śródścienny lub okołookrężniczy, przetoka śródścienna. Kryteria diagnostyczne wlewu kontrastowego rozpuszczalnego w wodzie obejmowały odcinkowe zwężenie światła i uwięźniętą błonę śluzową z lub bez efektu masy lub wynaczynienia kontrastu i/lub obecności powietrza poza światłem.

Kryteria wykluczenia Z badania wykluczono pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit, zespołem jelita drażliwego, rakiem jelita grubego lub chorobami uniemożliwiającymi odpowiednią obserwację.

Leczenie Pacjenci byli leczeni zachowawczo (antybiotyki, żywienie dożylne, drenaż ropnia pod kontrolą CT/US) lub chirurgicznie, zgodnie z lokalną polityką każdego ośrodka.

Działania następcze Działania następcze przeprowadzono zgodnie z lokalną polityką. Zebrano następujące dane: utrzymywanie się lub nawrót objawów przewlekłych związanych z powikłaną chorobą uchyłkową, nowe epizody AZS, nowe hospitalizacje z powodu AZS, rodzaj leczenia i wynik.

Nawrót zdefiniowano jako nowy epizod AZS wymagający hospitalizacji, który wystąpił co najmniej 2 miesiące po całkowitym ustąpieniu epizodu indeksowego, który spowodował włączenie do badania. Jeśli wykonywano operację, rejestrowano czas, rodzaj procedury, stopień zaawansowania Hincheya i powikłania.

Gromadzenie danych Do zebrania danych dotyczących historii choroby, przebiegu diagnostyki, rodzaju leczenia i działań następczych w celu stworzenia dedykowanej bazy danych wykorzystano znormalizowany schemat przepływu. Płeć, wiek, data przyjęcia i wypisu ze szpitala, rozpoznanie przy przyjęciu i wypisie, choroby współistniejące (cukrzyca, choroby układu krążenia, miażdżyca, niewydolność wątroby lub nerek), objawy występujące przed przyjęciem i czas ich trwania, historia uchyłkowatości, przebyte epizody Rejestrowano AZS, badania laboratoryjne i przeprowadzone leczenie. Gdzie przeprowadzono operację, datę i rodzaj zabiegu, wyniki operacji, w tym klasyfikację Hincheya (16) oraz szczegóły operacji (nacięcie, poszerzenie resekcji, rodzaj zespolenia, pokrycie stomii, dreny), opis histopatologiczny i występujące powikłania pooperacyjne w ciągu 30 dni zostały zarejestrowane.

Punkty końcowe Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena częstości nawrotów AZS wymagających hospitalizacji w okresie obserwacji. Dodatkowymi punktami końcowymi była ocena ryzyka pilnej operacji, stomii i śmiertelności związanej z chorobą podczas obserwacji.