Gruppo di Studio Italiano sulla Diverticolosi Complicata (GISDIC)

I pazienti sono stati reclutati per un periodo di quattro anni dal 1996 al 1999. I ricoverati negli anni 1996 e 1997 sono stati retrospettivamente maturati dalle cartelle cliniche, mentre i pazienti trattati tra il 1998 e il 1999 sono stati inseriti in banca dati prospetticamente all'atto del ricovero.

Criteri di inclusione Tutti i pazienti consecutivi con diverticolite acuta del lato sinistro diagnosticata clinicamente dalla presenza di dolore addominale, associato a leucocitosi (>11x109) e/o febbre >38°C, confermata mediante imaging (TAC, ecografia, clistere con mezzo di contrasto idrosolubile) o da soli o in combinazione e/o per riscontro operatorio, sono entrati nello studio. I criteri TC per la diagnosi includevano un ispessimento localizzato (≥4 mm) della parete del colon e segni di infiammazione del grasso pericolico, con ascesso e/o aria extraluminale e/o contrasto extraluminale. I criteri per l'ecografia includevano almeno due dei seguenti segni: ispessimento della parete intestinale (>4 mm), infiammazione diverticolare, edema grasso pericolico, massa infiammatoria intramurale o pericolica, fistola intramurale. I criteri diagnostici per il clistere con mezzo di contrasto idrosolubile includevano restringimento segmentale del lume e mucosa legata con o senza effetto massa o stravaso del mezzo di contrasto e/o presenza di aria extraluminale.

Criteri di esclusione I pazienti con malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, cancro del colon-retto o malattie che precludevano un adeguato follow-up sono stati esclusi dallo studio.

Trattamento I pazienti sono stati trattati in modo conservativo (antibiotici, nutrizione endovenosa, drenaggio dell'ascesso guidato da TC/US) o chirurgicamente secondo la politica locale di ciascun centro.

Follow-up Il follow-up è stato effettuato secondo la politica locale. Sono stati raccolti i seguenti dati: persistenza o recidiva di sintomi cronici attribuibili a malattia diverticolare complicata, nuovi episodi di AD, nuovi ricoveri ospedalieri per AD, tipo di trattamento ed esito.

La recidiva è stata definita come un nuovo episodio di AD che ha richiesto il ricovero in ospedale che si è verificato almeno 2 mesi dopo la completa risoluzione dell'episodio indice che ha portato all'inclusione nello studio. Se è stato eseguito un intervento chirurgico, sono stati registrati i tempi, il tipo di procedura, lo stadio di Hinchey e le complicanze.

Raccolta dei dati È stato utilizzato un foglio di flusso standardizzato per raccogliere i dati sulla storia medica, il lavoro diagnostico, il tipo di trattamento e il follow-up per creare un database dedicato. Sesso, età, data del ricovero e della dimissione, diagnosi al ricovero e alla dimissione, comorbilità (diabete mellito, malattie cardiovascolari, aterosclerosi, insufficienza epatica o renale), sintomi manifestati prima del ricovero e loro durata, anamnesi di diverticolosi, precedenti episodi di Sono stati registrati l'AD, i test di laboratorio e il trattamento eseguito. Dove è stato eseguito l'intervento chirurgico, la data e il tipo di procedura, i risultati operativi inclusa la classificazione di Hinchey (16) e i dettagli dell'operazione (incisione, estensione della resezione, tipo di anastomosi, copertura dello stoma, drenaggi), referto patologico e complicanze postoperatorie verificatesi entro 30 giorni, sono stati tutti registrati.

Endpoint L'endpoint primario era valutare il tasso di recidiva di AD che richiedeva il ricovero durante il periodo di follow-up. Ulteriori endpoint consistevano nel valutare i rischi di chirurgia d'urgenza, stomia e mortalità correlata alla malattia durante il follow-up.