Italienische Studiengruppe für komplizierte Divertikulose (GISDIC)

Die Patienten wurden über einen Zeitraum von vier Jahren von 1996 bis 1999 rekrutiert. Die in den Jahren 1996 und 1997 aufgenommenen Patienten wurden rückwirkend aus den Krankenakten erfasst, während Patienten, die zwischen 1998 und 1999 behandelt wurden, prospektiv bei Aufnahme in die Datenbank aufgenommen wurden.

Einschlusskriterien Alle konsekutiven Patienten mit linksseitiger akuter Divertikulitis, die klinisch diagnostiziert wurden durch das Vorhandensein von Bauchschmerzen, verbunden mit Leukozytose (>11x109) und/oder Fieber >38°C, bestätigt durch Bildgebung (CT-Scan, Ultraschall, wasserlöslicher Kontrasteinlauf). allein oder in Kombination und/oder durch operative Befunde in die Studie aufgenommen. Die CT-Kriterien für die Diagnose umfassten eine lokalisierte Verdickung (≥4 mm) der Dickdarmwand und Anzeichen einer Entzündung des perikolischen Fettgewebes mit Abszess und/oder extraluminaler Luft und/oder extraluminalem Kontrastmittel. Die Ultraschallkriterien umfassten mindestens zwei der folgenden Zeichen: Darmwandverdickung (> 4 mm), Divertikelentzündung, perikolisches Fettödem, intramurale oder perikolische entzündliche Masse, intramurale Fistel. Die diagnostischen Kriterien für einen wasserlöslichen Kontrasteinlauf umfassten eine segmentale Lumenverengung und eine angebundene Schleimhaut mit oder ohne Raumforderung oder Extravasation des Kontrastmittels und/oder das Vorhandensein von extraluminaler Luft.

Ausschlusskriterien Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom, Darmkrebs oder Krankheiten, die eine angemessene Nachsorge ausschlossen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Behandlung Die Patienten wurden konservativ (Antibiotika, intravenöse Ernährung, CT/US-geführte Abszessdrainage) oder chirurgisch gemäß den lokalen Richtlinien des jeweiligen Zentrums behandelt.

Nachsorge Die Nachsorge wurde gemäß den lokalen Richtlinien durchgeführt. Die folgenden Daten wurden gesammelt: Persistenz oder Wiederauftreten chronischer Symptome, die auf eine komplizierte Divertikulose zurückzuführen sind, neue Episoden von AD, neue Krankenhauseinweisungen wegen AD, Art der Behandlung und Ergebnis.

Rezidiv wurde definiert als eine neue AD-Episode, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte und mindestens 2 Monate nach vollständiger Auflösung der Index-Episode auftrat, die zur Aufnahme in die Studie führte. Wenn eine Operation durchgeführt wurde, wurden Zeitpunkt, Art des Eingriffs, Hinchey-Stadium und Komplikationen aufgezeichnet.

Datenerhebung Ein standardisiertes Flussdiagramm wurde verwendet, um Daten über Krankengeschichte, diagnostische Aufarbeitung, Art der Behandlung und Nachsorge zu sammeln, um eine spezielle Datenbank zu erstellen. Geschlecht, Alter, Datum der Krankenhausaufnahme und -entlassung, Diagnose bei Aufnahme und Entlassung, Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arteriosklerose, Leber- oder Nierenversagen), vor der Aufnahme aufgetretene Symptome und deren Dauer, Vorgeschichte von Divertikulose, frühere Episoden von AD, Labortests und durchgeführte Behandlungen wurden aufgezeichnet. Ort der Operation, Datum und Art des Eingriffs, Operationsbefund einschließlich Hinchey-Klassifikation (16) und Details der Operation (Inzision, Verlängerung der Resektion, Art der Anastomose, Stomaabdeckung, Drainagen), Pathologiebericht und aufgetretene postoperative Komplikationen innerhalb von 30 Tagen wurden alle erfasst.

Endpunkte Der primäre Endpunkt war die Beurteilung der Rezidivrate von AD, die einen Krankenhausaufenthalt während der Nachbeobachtungszeit erforderte. Weitere Endpunkte waren die Bewertung der Risiken von Notoperationen, Stoma und krankheitsbedingter Sterblichkeit während der Nachsorge.