독일 척추관절염 초기 코호트 (GESPIC)
2021년 10월 5일 업데이트: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany
German Spondyloarthritis Inception cohort(GESPIC)는 2000년 독일에서 강직성 척추염(AS, 방사선학적 축성 척추관절염으로도 알려짐) 및 비방사선성 축성 SpA를 포함한 초기 SpA 환자에 대한 전향적, 종단, 다기관, 전국 연구로 시작되었습니다.
GESPIC의 목적은 질병의 초기 단계에서 SpA의 과정에 대해 배우고, 수년간의 추적 관찰 후 환자의 방사선학적 진행을 포함한 결과를 적절하게 평가하고, 결과 예측 인자를 식별하고, 삶의 질을 평가하고, 기능 및 비용(직접 및 간접 비용).
GESPIC은 최근 SpA의 다른 형태/SpA와 관련된 상태(예: 급성 전방 포도막염, 크론병 및 건선/축성 건선성 관절염) 환자를 모집하도록 확장되었습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denis Poddubnyy, Prof. Dr.
- 전화번호: +4930450514582
- 이메일: denis.poddubnyy@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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연락하다:
- Claudia Lorenz
- 이메일: Claudia.Lorenz@charite.de
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수석 연구원:
- Valeria Rios Rodriguez
-
부수사관:
- Mikhail Protopopov, Dr.
-
수석 연구원:
- Judith Rademacher, Dr.
-
부수사관:
- Murat Torgutalp, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GESPIC에 포함된 환자는 축성 SpA/소아 SpA의 확정 임상 진단을 받거나(현재 방사선학적 축성 SpA = 강직성 척추염 - AS가 있는 성인 환자만 모집함) 또는 크론병 확정 진단 또는 급성 전방 포도막염 확정 진단을 받아야 합니다. 또는 축 침범을 동반한 건선성 관절염의 확실한 진단.
설명
주요 포함 기준:
- 축성 척추관절염 또는 소아 척추관절염으로 진단이 확정된 환자.
- 크론병으로 진단이 확정된 환자.
- 급성 전방포도막염으로 진단이 확정된 환자.
- 축 침범을 동반한 건선성 관절염으로 확진된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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강직성 척추염
수정된 New York 기준에 따른 강직성 척추염 또는 ASAS 분류 기준 및 mNY 기준을 충족하는 AS/r-axSpA의 임상 진단과 치료 류마티스 전문의에 따른 bDMARD 요법 시작에 대한 적응증이 있는 강직성 척추염
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비방사선 촬영 축성 척추관절염
축성 SpA의 임상적 특징을 가지고 있지만 방사선학적 천장관절염이 필수적인 수정된 뉴욕 기준을 충족하지 않거나 ASAS 분류 기준을 충족하는 nr-axSpA의 임상 진단이 mNY 기준을 충족하지 않고 다음에 따라 bDMARD 요법을 시작하기 위한 적응증이 있는 환자 치료하는 류마티스 전문의
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소아 척추관절염
소아 척추관절염 환자(소아 강직성 척추염, 소아 비-AS-척추관절염).
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크론병
크론병 환자
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급성 전방 포도막염
급성 전방 포도막염 환자
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축 방향 건선성 관절염
축 침범(엉치엉덩 관절 및/또는 척추)이 있는 건선성 관절염의 임상 진단이 있는 환자(axPsA)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- 연구 의자: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- 연구 의자: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- 연구 의자: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Poddubnyy DA, Rudwaleit M, Listing J, Braun J, Sieper J. Comparison of a high sensitivity and standard C reactive protein measurement in patients with ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Jul;69(7):1338-41. doi: 10.1136/ard.2009.120139. Epub 2010 May 24.
- Poddubnyy D, Rudwaleit M, Haibel H, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J. Rates and predictors of radiographic sacroiliitis progression over 2 years in patients with axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1369-74. doi: 10.1136/ard.2010.145995. Epub 2011 May 27.
- Poddubnyy DA, Marker-Hermann E, Kaluza-Schilling W, Zeidler H, Braun J, Listing J, Sieper J, Rudwaleit M. Relation of HLA-B27, tumor necrosis factor-alpha promoter gene polymorphisms, and T cell cytokine production in ankylosing spondylitis -- a comprehensive genotype-phenotype analysis from an observational cohort. J Rheumatol. 2011 Nov;38(11):2436-41. doi: 10.3899/jrheum.110130. Epub 2011 Sep 1.
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- Poddubnyy D, Rudwaleit M, Haibel H, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J. Effect of non-steroidal anti-inflammatory drugs on radiographic spinal progression in patients with axial spondyloarthritis: results from the German Spondyloarthritis Inception Cohort. Ann Rheum Dis. 2012 Oct;71(10):1616-22. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-201252. Epub 2012 Mar 29.
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- Poddubnyy D, Haibel H, Braun J, Rudwaleit M, Sieper J. Brief Report: Clinical Course Over Two Years in Patients With Early Nonradiographic Axial Spondyloarthritis and Patients With Ankylosing Spondylitis Not Treated With Tumor Necrosis Factor Blockers: Results From the German Spondyloarthritis Inception Cohort. Arthritis Rheumatol. 2015 Sep;67(9):2369-75. doi: 10.1002/art.39225.
- Poddubnyy D, Protopopov M, Haibel H, Braun J, Rudwaleit M, Sieper J. High disease activity according to the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score is associated with accelerated radiographic spinal progression in patients with early axial spondyloarthritis: results from the GErman SPondyloarthritis Inception Cohort. Ann Rheum Dis. 2016 Dec;75(12):2114-2118. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209209. Epub 2016 Apr 28.
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- Boel A, Molto A, van der Heijde D, Ciurea A, Dougados M, Gensler LS, Santos MJ, De Miguel E, Poddubnyy D, Rudwaleit M, van Tubergen A, van Gaalen FA, Ramiro S. Do patients with axial spondyloarthritis with radiographic sacroiliitis fulfil both the modified New York criteria and the ASAS axial spondyloarthritis criteria? Results from eight cohorts. Ann Rheum Dis. 2019 Nov;78(11):1545-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215707. Epub 2019 Jul 30.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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크론병(CD)에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino완전한
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Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; Biogen모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust모병
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Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö University모병
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Nova Scotia Health Authority아직 모집하지 않음
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모병