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Deutsche Spondyloarthritis-Inception-Kohorte (GESPIC)

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany
Die Deutsche Spondyloarthritis-Inception-Kohorte (GESPIC) wurde im Jahr 2000 als prospektive, multizentrische, bundesweite Längsschnittstudie in Deutschland an Patienten mit früher SpA, einschließlich ankylosierender Spondylitis (AS, auch bekannt als röntgenologische axiale Spondyloarthritis) und nicht-röntgenologischer axialer SpA, gestartet. Die Ziele von GESPIC sind, den Verlauf von SpA in einem sehr frühen Krankheitsstadium kennenzulernen, das Outcome einschließlich der radiologischen Progression der Patienten nach mehreren Jahren der Nachsorge angemessen zu beurteilen, Outcome-Prädiktoren zu identifizieren, die Lebensqualität zu beurteilen, Funktion und Kosten (direkte und indirekte Kosten). GESPIC wurde kürzlich erweitert, um Patienten mit anderen Formen von SpA / mit SpA assoziierten Erkrankungen zu rekrutieren: akute anteriore Uveitis, Morbus Crohn sowie mit Psoriasis / axialer Psoriasis-Arthritis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valeria Rios Rodriguez
        • Unterermittler:
          • Mikhail Protopopov, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Judith Rademacher, Dr.
        • Unterermittler:
          • Murat Torgutalp, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in GESPIC aufgenommen werden, müssen eine eindeutige klinische Diagnose einer axialen SpA / juvenilen SpA (derzeit werden nur erwachsene Patienten mit radiologischer axialer SpA = ankylosierende Spondylitis - AS rekrutiert) oder eine eindeutige Diagnose von Morbus Crohn oder eine eindeutige Diagnose einer akuten Uveitis anterior haben oder eine eindeutige Diagnose einer Psoriasis-Arthritis mit axialer Beteiligung.

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  • Patienten mit eindeutiger Diagnose einer axialen Spondyloarthritis oder juvenilen Spondyloarthritis.
  • Patienten mit definitiver Diagnose von Morbus Crohn.
  • Patienten mit eindeutiger Diagnose einer akuten Uveitis anterior.
  • Patienten mit eindeutiger Diagnose einer Psoriasis-Arthritis mit axialer Beteiligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spondylitis ankylosans
Spondylitis ankylosans nach den modifizierten New-York-Kriterien oder mit der klinischen Diagnose AS/r-axSpA, die die ASAS-Klassifikationskriterien UND die mNY-Kriterien erfüllt und die Indikation zum Beginn einer bDMARD-Therapie laut behandelndem Rheumatologen vorliegt
Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
Patienten mit klinischen Merkmalen einer axialen SpA, die jedoch die modifizierten New-York-Kriterien nicht erfüllen, für die eine röntgenologische Sakroiliitis unerlässlich ist, oder mit der klinischen Diagnose nr-axSpA, die die ASAS-Klassifikationskriterien erfüllt, die die mNY-Kriterien und die Indikation zum Beginn einer bDMARD-Therapie nicht erfüllen der behandelnde Rheumatologe
Juvenile Spondyloarthritis
Patienten mit juveniler Spondyloarthritis (juvenile ankylosierende Spondylitis, juvenile Non-AS-Spondyloarthritis).
Morbus Crohn
Patienten mit Morbus Crohn
Akute vordere Uveitis
Patienten mit akuter Uveitis anterior
Axiale Psoriasis-Arthritis
Patienten mit der klinischen Diagnose Psoriasis-Arthritis mit axialer Beteiligung (Iliosakralgelenke und/oder Wirbelsäule) (axPsA)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
UCB Pharma
Novartis
AbbVie
German Federal Ministry of Education and Research
Centocor, Inc.
Schering-Plough
Amgen
Berlin Institute of Health

Ermittler

  • Studienstuhl: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studienstuhl: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studienstuhl: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studienstuhl: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GESPIC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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