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Cohorte allemande de démarrage de la spondylarthrite (GESPIC)

5 octobre 2021 mis à jour par: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany
La cohorte allemande Spondyloarthritis Inception (GESPIC) a été lancée en 2000 en tant qu'étude prospective, longitudinale, multicentrique et nationale en Allemagne sur des patients atteints de SpA précoce, y compris la spondylarthrite ankylosante (SA, également connue sous le nom de spondylarthrite axiale radiographique) et la SpA axiale non radiographique. Les objectifs du GESPIC sont de connaître l'évolution de la SpA au stade très précoce de la maladie, d'évaluer de manière appropriée l'évolution, y compris la progression radiographique des patients après plusieurs années de suivi, d'identifier les facteurs prédictifs de l'évolution, d'évaluer la qualité de vie, fonction et les coûts (coûts directs et indirects). Le GESPIC s'est récemment élargi pour recruter des patients avec d'autres formes de SpA / affections associées à la SpA : uvéite antérieure aiguë, maladie de Crohn ainsi qu'avec psoriasis / rhumatisme psoriasique axial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Valeria Rios Rodriguez
        • Sous-enquêteur:
          • Mikhail Protopopov, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Judith Rademacher, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Murat Torgutalp, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients inclus dans GESPIC doivent avoir un diagnostic clinique définitif de SpA axiale / SpA juvénile (actuellement seuls les patients adultes atteints de SpA axiale radiographique = spondylarthrite ankylosante - SA sont recrutés) ou un diagnostic définitif de maladie de Crohn ou un diagnostic définitif d'uvéite antérieure aiguë ou un diagnostic définitif de rhumatisme psoriasique avec atteinte axiale.

La description

Principaux critères d'inclusion :

  • Patients avec un diagnostic définitif de spondyloarthrite axiale ou de spondyloarthrite juvénile.
  • Patients avec un diagnostic définitif de la maladie de Crohn.
  • Patients avec un diagnostic définitif d'uvéite antérieure aiguë.
  • Patients avec un diagnostic définitif de rhumatisme psoriasique avec atteinte axiale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Spondylarthrite ankylosante
Spondylarthrite ankylosante selon les critères de New York modifiés ou avec le diagnostic clinique de AS/r-axSpA remplissant les critères de classification ASAS ET les critères mNY plus avoir l'indiaction pour commencer un traitement bDMARD selon le rhumatologue traitant
Spondyloarthrite axiale non radiographique
Patients présentant des caractéristiques cliniques de SpA axiale mais ne remplissant pas les critères de New York modifiés pour lesquels la sacro-iliite radiographique est essentielle ou avec le diagnostic clinique de nr-axSpA remplissant les critères de classification ASAS ne remplissant pas les critères mNY et l'indiaction pour commencer un traitement bDMARD selon le rhumatologue traitant
Spondyloarthrite juvénile
Patients atteints de spondylarthrite juvénile (spondylarthrite ankylosante juvénile, spondylarthrite juvénile non AS).
La maladie de Crohn
Patients atteints de la maladie de Crohn
Uvéite antérieure aiguë
Patients atteints d'uvéite antérieure aiguë
Rhumatisme psoriasique axial
Patients avec un diagnostic clinique de rhumatisme psoriasique avec atteinte axiale (articulations sacro-iliaques et/ou colonne vertébrale) (axPsA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
UCB Pharma
Novartis
AbbVie
German Federal Ministry of Education and Research
Centocor, Inc.
Schering-Plough
Amgen
Berlin Institute of Health

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Chaise d'étude: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Chaise d'étude: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Chaise d'étude: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2000

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2011

Première publication (Estimation)

17 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GESPIC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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