Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk spondyloarthritis begyndende kohorte (GESPIC)

5. oktober 2021 opdateret af: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany
Den tyske Spondyloarthritis Inception-kohorte (GESPIC) blev startet i 2000 som et prospektivt, longitudinalt, multicenter, landsdækkende studie i Tyskland på patienter med tidlig SpA inklusive ankyloserende spondylitis (AS, også kendt som radiografisk aksial spondyloarthritis) og ikke-radiografisk aksial SpA. Formålet med GESPIC er at lære om forløbet af SpA i det meget tidlige stadie af sygdommen, at behørigt vurdere resultatet, herunder radiografisk progression af patienter efter flere års opfølgning, at identificere udfaldsprædiktorer, at vurdere livskvalitet, funktion og omkostninger (direkte og indirekte omkostninger). GESPIC er for nylig blevet udvidet til at rekruttere patienter med andre former for SpA/tilstande forbundet med SpA: akut anterior uveitis, Crohns sygdom samt med psoriasis/aksial psoriasisgigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valeria Rios Rodriguez
        • Underforsker:
          • Mikhail Protopopov, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Rademacher, Dr.
        • Underforsker:
          • Murat Torgutalp, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i GESPIC skal have en sikker klinisk diagnose af aksial SpA / juvenil SpA (i øjeblikket rekrutteres kun voksne patienter med radiografisk aksial SpA = ankyloserende spondylitis - AS) eller en sikker diagnose af Crohns sygdom eller en sikker diagnose af akut anterior uveitis eller en sikker diagnose af psoriasisgigt med aksial involvering.

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Patienter med sikker diagnose af aksial spondyloarthritis eller juvenil spondyloarthritis.
  • Patienter med sikker diagnose af Crohns sygdom.
  • Patienter med sikker diagnose af akut anterior uveitis.
  • Patienter med sikker diagnose psoriasisgigt med aksial involvering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ankyloserende spondylitis
Ankyloserende spondylitis i henhold til de modificerede New York-kriterier eller med den kliniske diagnose AS/r-axSpA, der opfylder ASAS-klassifikationskriterierne OG mNY-kriterierne plus at have indikation for at starte en bDMARD-behandling ifølge den behandlende reumatolog
Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis
Patienter med kliniske karakteristika for aksial SpA, men som ikke opfylder de modificerede New York-kriterier, for hvilke radiografisk sacroiliitis er afgørende, eller med den kliniske diagnose nr-axSpA, der opfylder ASAS-klassifikationskriterierne, der ikke opfylder mNY-kriterierne og indikationen for at starte en bDMARD-behandling iht. den behandlende reumatolog
Juvenil spondyloarthritis
Patienter med juvenil spondyloarthritis (juvenil ankyloserende spondylitis, juvenil non-AS-spondyloarthritis).
Crohns sygdom
Patienter med Crohns sygdom
Akut anterior uveitis
Patienter med akut anterior uveitis
Aksial psoriasisgigt
Patienter med den kliniske diagnose psoriasisarthritis med aksial involvering (sacroiliacale led og/eller rygsøjle) (axPsA)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
UCB Pharma
Novartis
AbbVie
German Federal Ministry of Education and Research
Centocor, Inc.
Schering-Plough
Amgen
Berlin Institute of Health

Efterforskere

  • Studiestol: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studiestol: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studiestol: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studiestol: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GESPIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner