Duitse Spondyloartritis Inception Cohort (GESPIC)
5 oktober 2021 bijgewerkt door: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany
Het German Spondyloarthritis Inception cohort (GESPIC) werd in 2000 gestart als een prospectieve, longitudinale, multicentrische, landelijke studie in Duitsland bij patiënten met vroege SpA, waaronder spondylitis ankylopoetica (AS, ook bekend als radiografische axiale spondyloartritis) en niet-radiografische axiale SpA.
De doelstellingen van GESPIC zijn om meer te weten te komen over het beloop van SpA tijdens het zeer vroege stadium van de ziekte, om de uitkomst, inclusief radiografische progressie van patiënten na meerdere jaren follow-up, correct te beoordelen, om uitkomstvoorspellers te identificeren, om de kwaliteit van leven te beoordelen, functie en kosten (directe en indirecte kosten).
GESPIC is onlangs uitgebreid om patiënten te rekruteren met andere vormen van SpA / aandoeningen geassocieerd met SpA: acute anterieure uveïtis, de ziekte van Crohn en psoriasis / axiale artritis psoriatica.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Denis Poddubnyy, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +4930450514582
- E-mail: denis.poddubnyy@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Claudia Lorenz
- E-mail: Claudia.Lorenz@charite.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Valeria Rios Rodriguez
-
Onderonderzoeker:
- Mikhail Protopopov, Dr.
-
Hoofdonderzoeker:
- Judith Rademacher, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Murat Torgutalp, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in GESPIC moeten een definitieve klinische diagnose van axiale SpA / juveniele SpA hebben (momenteel worden alleen volwassen patiënten met radiografische axiale SpA = spondylitis ankylopoetica - AS gerekruteerd) of een definitieve diagnose van de ziekte van Crohn of een definitieve diagnose van acute anterieure uveïtis of een definitieve diagnose van artritis psoriatica met axiale betrokkenheid.
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Patiënten met een definitieve diagnose van axiale spondyloartritis of juveniele spondyloartritis.
- Patiënten met een definitieve diagnose van de ziekte van Crohn.
- Patiënten met een definitieve diagnose van acute anterieure uveïtis.
- Patiënten met definitieve diagnose van artritis psoriatica met axiale betrokkenheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Spondylitis ankylopoetica
Spondylitis ankylopoetica volgens de gewijzigde criteria van New York of met de klinische diagnose van AS/r-axSpA die voldoet aan de ASAS-classificatiecriteria EN de mNY-criteria plus de indicatie hebben voor het starten van een bDMARD-therapie volgens de behandelend reumatoloog
|
|
Niet-radiografische axiale spondyloartritis
Patiënten met klinische kenmerken van axiale SpA maar die niet voldoen aan de gewijzigde New York-criteria waarvoor radiografische sacroiliitis essentieel is of met de klinische diagnose nr-axSpA die voldoen aan de ASAS-classificatiecriteria die niet voldoen aan de mNY-criteria en de indicatie voor het starten van een bDMARD-therapie volgens de behandelend reumatoloog
|
|
Juveniele spondyloartritis
Patiënten met juveniele spondyloartritis (juveniele spondylitis ankylopoetica, juveniele non-AS-spondyloartritis).
|
|
Ziekte van Crohn
Patiënten met de ziekte van Crohn
|
|
Acute anterieure uveïtis
Patiënten met acute anterieure uveïtis
|
|
Axiale artritis psoriatica
Patiënten met de klinische diagnose arthritis psoriatica met axiale betrokkenheid (sacro-iliacale gewrichten en/of wervelkolom) (axPsA)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Studie stoel: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Studie stoel: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Studie stoel: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rudwaleit M, Haibel H, Baraliakos X, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J. The early disease stage in axial spondylarthritis: results from the German Spondyloarthritis Inception Cohort. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):717-27. doi: 10.1002/art.24483.
- Poddubnyy DA, Rudwaleit M, Listing J, Braun J, Sieper J. Comparison of a high sensitivity and standard C reactive protein measurement in patients with ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Jul;69(7):1338-41. doi: 10.1136/ard.2009.120139. Epub 2010 May 24.
- Poddubnyy D, Rudwaleit M, Haibel H, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J. Rates and predictors of radiographic sacroiliitis progression over 2 years in patients with axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1369-74. doi: 10.1136/ard.2010.145995. Epub 2011 May 27.
- Poddubnyy DA, Marker-Hermann E, Kaluza-Schilling W, Zeidler H, Braun J, Listing J, Sieper J, Rudwaleit M. Relation of HLA-B27, tumor necrosis factor-alpha promoter gene polymorphisms, and T cell cytokine production in ankylosing spondylitis -- a comprehensive genotype-phenotype analysis from an observational cohort. J Rheumatol. 2011 Nov;38(11):2436-41. doi: 10.3899/jrheum.110130. Epub 2011 Sep 1.
- Heiland GR, Appel H, Poddubnyy D, Zwerina J, Hueber A, Haibel H, Baraliakos X, Listing J, Rudwaleit M, Schett G, Sieper J. High level of functional dickkopf-1 predicts protection from syndesmophyte formation in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2012 Apr;71(4):572-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200216. Epub 2011 Dec 20.
- Poddubnyy D, Rudwaleit M, Haibel H, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J. Effect of non-steroidal anti-inflammatory drugs on radiographic spinal progression in patients with axial spondyloarthritis: results from the German Spondyloarthritis Inception Cohort. Ann Rheum Dis. 2012 Oct;71(10):1616-22. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-201252. Epub 2012 Mar 29.
- Poddubnyy D, Haibel H, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J, Rudwaleit M. Cigarette smoking has a dose-dependent impact on progression of structural damage in the spine in patients with axial spondyloarthritis: results from the GErman SPondyloarthritis Inception Cohort (GESPIC). Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1430-2. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-203148. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Poddubnyy D, Conrad K, Haibel H, Syrbe U, Appel H, Braun J, Rudwaleit M, Sieper J. Elevated serum level of the vascular endothelial growth factor predicts radiographic spinal progression in patients with axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2014 Dec;73(12):2137-43. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203824. Epub 2013 Aug 16.
- Turina MC, Sieper J, Yeremenko N, Conrad K, Haibel H, Rudwaleit M, Baeten D, Poddubnyy D. Calprotectin serum level is an independent marker for radiographic spinal progression in axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2014 Sep;73(9):1746-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205506. Epub 2014 May 20. No abstract available.
- Syrbe U, Callhoff J, Conrad K, Poddubnyy D, Haibel H, Junker S, Frommer KW, Muller-Ladner U, Neumann E, Sieper J. Serum adipokine levels in patients with ankylosing spondylitis and their relationship to clinical parameters and radiographic spinal progression. Arthritis Rheumatol. 2015 Mar;67(3):678-85. doi: 10.1002/art.38968.
- Poddubnyy D, Haibel H, Braun J, Rudwaleit M, Sieper J. Brief Report: Clinical Course Over Two Years in Patients With Early Nonradiographic Axial Spondyloarthritis and Patients With Ankylosing Spondylitis Not Treated With Tumor Necrosis Factor Blockers: Results From the German Spondyloarthritis Inception Cohort. Arthritis Rheumatol. 2015 Sep;67(9):2369-75. doi: 10.1002/art.39225.
- Poddubnyy D, Protopopov M, Haibel H, Braun J, Rudwaleit M, Sieper J. High disease activity according to the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score is associated with accelerated radiographic spinal progression in patients with early axial spondyloarthritis: results from the GErman SPondyloarthritis Inception Cohort. Ann Rheum Dis. 2016 Dec;75(12):2114-2118. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209209. Epub 2016 Apr 28.
- Protopopov M, Sieper J, Haibel H, Listing J, Rudwaleit M, Poddubnyy D. Relevance of structural damage in the sacroiliac joints for the functional status and spinal mobility in patients with axial spondyloarthritis: results from the German Spondyloarthritis Inception Cohort. Arthritis Res Ther. 2017 Oct 24;19(1):240. doi: 10.1186/s13075-017-1453-3.
- Poddubnyy D, Listing J, Haibel H, Knuppel S, Rudwaleit M, Sieper J. Functional relevance of radiographic spinal progression in axial spondyloarthritis: results from the GErman SPondyloarthritis Inception Cohort. Rheumatology (Oxford). 2018 Apr 1;57(4):703-711. doi: 10.1093/rheumatology/kex475.
- Boel A, Molto A, van der Heijde D, Ciurea A, Dougados M, Gensler LS, Santos MJ, De Miguel E, Poddubnyy D, Rudwaleit M, van Tubergen A, van Gaalen FA, Ramiro S. Do patients with axial spondyloarthritis with radiographic sacroiliitis fulfil both the modified New York criteria and the ASAS axial spondyloarthritis criteria? Results from eight cohorts. Ann Rheum Dis. 2019 Nov;78(11):1545-1549. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215707. Epub 2019 Jul 30.
- Llop M, Rios Rodriguez V, Redeker I, Sieper J, Haibel H, Rudwaleit M, Poddubnyy D. Incorporation of the anteroposterior lumbar radiographs in the modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score improves detection of radiographic spinal progression in axial spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 2019 May 24;21(1):126. doi: 10.1186/s13075-019-1913-z.
- de Winter JJ, Blijdorp IC, de Jong HM, Sauter J, Schmidt AH, van Gaalen FA, van der Heijde D, Poddubnyy D, Yeremenko NG, van de Sande MG, Baeten DL. HLA-C*07 in axial spondyloarthritis: data from the German Spondyloarthritis Inception Cohort and the Spondyloarthritis Caught Early cohort. Genes Immun. 2019 Nov;20(8):671-677. doi: 10.1038/s41435-019-0061-4. Epub 2019 Feb 26. Erratum In: Genes Immun. 2019 May 9;:
- Weiss A, Minden K, Listing J, Foeldvari I, Sieper J, Rudwaleit M. Course of patients with juvenile spondyloarthritis during 4 years of observation, juvenile part of GESPIC. RMD Open. 2017 Mar 21;3(1):e000366. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000366. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2000
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2030
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Huidziektes
- Infecties
- Oogziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Artritis
- Darmziekten
- Panuveïtis
- Uveale ziekten
- Huidziekten, papulosquameus
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Inflammatoire darmziekten
- Spondylarthropathieën
- Psoriasis
- Botziekten, besmettelijk
- Ankylose
- Iris ziekten
- Ziekte van Crohn
- Artritis, psoriatica
- Uveïtis
- Spondylitis
- Spondylartritis
- Spondylitis, ziekte van Bechterew
- Uveïtis, anterieur
- Iridocyclitis
Andere studie-ID-nummers
- GESPIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .