Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemiecka kohorta początkowa spondyloartropatii (GESPIC)

5 października 2021 zaktualizowane przez: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany
German Spondyloarthritis Inception Cohort (GESPIC) rozpoczęto w 2000 r. jako prospektywne, podłużne, wieloośrodkowe, ogólnokrajowe badanie w Niemczech dotyczące pacjentów z wczesną postacią SpA, w tym zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK, znanego również jako osiowa spondyloartropatia w badaniu radiograficznym) i osiowej SpA bez zmian radiograficznych. Celem GESPIC jest poznanie przebiegu SpA w bardzo wczesnym stadium choroby, właściwa ocena rokowania, w tym progresji radiologicznej chorych po kilkuletniej obserwacji, identyfikacja czynników predykcyjnych rokowania, ocena jakości życia, funkcji i kosztów (bezpośrednich i pośrednich). GESPIC został ostatnio rozszerzony o rekrutację pacjentów z innymi formami SpA / stanami związanymi ze SpA: ostrym zapaleniem przedniego odcinka błony naczyniowej oka, chorobą Leśniowskiego-Crohna oraz łuszczycą / osiowym łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valeria Rios Rodriguez
        • Pod-śledczy:
          • Mikhail Protopopov, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Judith Rademacher, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Murat Torgutalp, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do GESPIC muszą mieć określone kliniczne rozpoznanie osiowej SpA / młodzieńczej SpA (obecnie rekrutowani są tylko dorośli pacjenci z radiograficzną osiową SpA = zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa - AS) lub definitywną diagnozą choroby Leśniowskiego-Crohna lub definitywnego rozpoznania ostrego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej lub definitywne rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów z zajęciem osiowym.

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną osiową spondyloartropatią lub młodzieńczą spondyloartropatią.
  • Pacjenci z definitywną diagnozą choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem ostrego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka.
  • Pacjenci z określonym rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów z zajęciem osiowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich lub z rozpoznaniem klinicznym ZZSK/r-axSpA spełniające kryteria klasyfikacji ASAS ORAZ kryteria mNY ze wskazaniem do rozpoczęcia terapii bDMARD w ocenie reumatologa prowadzącego
Nieradiograficzne osiowe spondyloartropatia
Chorzy z kliniczną charakterystyką SpA osiową, ale niespełniający zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich, dla których istotne jest radiologiczne zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych lub z klinicznym rozpoznaniem nr-axSpA spełniającym kryteria klasyfikacji ASAS niespełniający kryteriów mNY i wskazaniem do rozpoczęcia terapii bDMARD wg. leczący reumatolog
Młodzieńcze spondyloartropatia
Pacjenci z młodzieńczym zapaleniem stawów kręgosłupa (młodzieńcze zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, młodzieńcze zapalenie stawów kręgosłupa inne niż AS).
Choroba Crohna
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Ostre zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka
Pacjenci z ostrym zapaleniem przedniego odcinka błony naczyniowej oka
Osiowe łuszczycowe zapalenie stawów
Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów z zajęciem osiowym (stawy krzyżowo-biodrowe i/lub kręgosłup) (axPsA)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
UCB Pharma
Novartis
AbbVie
German Federal Ministry of Education and Research
Centocor, Inc.
Schering-Plough
Amgen
Berlin Institute of Health

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Krzesło do nauki: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Krzesło do nauki: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Krzesło do nauki: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GESPIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj