Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tysk spondyloartrit Inception Cohort (GESPIC)

5 oktober 2021 uppdaterad av: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany
German Spondyloarthritis Inception Cohort (GESPIC) startades 2000 som en prospektiv, longitudinell, multicenter, rikstäckande studie i Tyskland på patienter med tidig SpA inklusive ankyloserande spondylit (AS, även känd som radiografisk axiell spondyloartrit) och icke-radiografisk axiell SpA. Målen för GESPIC är att lära sig om förloppet av SpA under det mycket tidiga stadiet av sjukdomen, att på lämpligt sätt bedöma resultatet inklusive radiografisk progression av patienter efter flera års uppföljning, att identifiera utfallsprediktorer, att bedöma livskvalitet, funktion och kostnader (direkta och indirekta kostnader). GESPIC har nyligen utökats för att rekrytera patienter med andra former av SpA / tillstånd associerade med SpA: akut främre uveit, Crohns sjukdom samt med psoriasis / axiell psoriasisartrit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekrytering
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Valeria Rios Rodriguez
        • Underutredare:
          • Mikhail Protopopov, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Judith Rademacher, Dr.
        • Underutredare:
          • Murat Torgutalp, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ingår i GESPIC måste ha en säker klinisk diagnos av axial SpA / juvenil SpA (för närvarande rekryteras endast vuxna patienter med radiografisk axiell SpA = ankyloserande spondylit - AS) eller en säker diagnos av Crohns sjukdom eller en säker diagnos av akut främre uveit eller en bestämd diagnos av psoriasisartrit med axiell inblandning.

Beskrivning

Huvudkriterier för inkludering:

  • Patienter med säker diagnos av axiell spondyloartrit eller juvenil spondyloartrit.
  • Patienter med säker diagnos av Crohns sjukdom.
  • Patienter med säker diagnos av akut främre uveit.
  • Patienter med säker diagnos av psoriasisartrit med axiell inblandning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ankyloserande spondylit
Ankyloserande spondylit enligt de modifierade New York-kriterierna eller med den kliniska diagnosen AS/r-axSpA som uppfyller ASAS-klassificeringskriterierna OCH mNY-kriterierna plus indikation för att starta en bDMARD-behandling enligt den behandlande reumatologen
Icke-radiografisk axiell spondyloartrit
Patienter med kliniska egenskaper av axial SpA men som inte uppfyller de modifierade New York-kriterierna för vilka radiografisk sacroiliit är väsentlig eller med den kliniska diagnosen nr-axSpA som uppfyller ASAS-klassificeringskriterierna som inte uppfyller mNY-kriterierna och indikationen för att starta en bDMARD-behandling enligt den behandlande reumatologen
Juvenil spondyloartrit
Patienter med juvenil spondyloartrit (juvenil ankyloserande spondylit, juvenil icke-AS-spondyloartrit).
Crohns sjukdom
Patienter med Crohns sjukdom
Akut främre uveit
Patienter med akut främre uveit
Axial psoriasisartrit
Patienter med den kliniska diagnosen psoriasisartrit med axiell inblandning (sacroiliacaleder och/eller ryggrad) (axPsA)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
UCB Pharma
Novartis
AbbVie
German Federal Ministry of Education and Research
Centocor, Inc.
Schering-Plough
Amgen
Berlin Institute of Health

Utredare

  • Studiestol: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studiestol: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studiestol: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Studiestol: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2000

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GESPIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom (CD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera