Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coorte tedesca di inizio della spondiloartrite (GESPIC)

5 ottobre 2021 aggiornato da: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany
Il German Spondyloarthritis Inception cohort (GESPIC) è stato avviato nel 2000 come studio prospettico, longitudinale, multicentrico, a livello nazionale in Germania su pazienti con SpA precoce inclusa la spondilite anchilosante (AS, nota anche come spondiloartrite assiale radiografica) e SpA assiale non radiografica. Gli obiettivi di GESPIC sono conoscere il decorso della SpA durante la primissima fase della malattia, valutare adeguatamente l'esito compresa la progressione radiografica dei pazienti dopo diversi anni di follow-up, identificare i predittori di esito, valutare la qualità della vita, funzione e costi (costi diretti e indiretti). GESPIC è stato recentemente ampliato per reclutare pazienti con altre forme di SpA / condizioni associate a SpA: uveite anteriore acuta, morbo di Crohn e psoriasi / artrite psoriasica assiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valeria Rios Rodriguez
        • Sub-investigatore:
          • Mikhail Protopopov, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Judith Rademacher, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Murat Torgutalp, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti inclusi in GESPIC devono avere una diagnosi clinica certa di SpA assiale / SpA giovanile (attualmente vengono reclutati solo pazienti adulti con SpA assiale radiografica = spondilite anchilosante - AS) o una diagnosi certa di malattia di Crohn o una diagnosi certa di uveite anteriore acuta o una diagnosi definitiva di artrite psoriasica con interessamento assiale.

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi certa di spondiloartrite assiale o spondiloartrite giovanile.
  • Pazienti con diagnosi certa di morbo di Crohn.
  • Pazienti con diagnosi certa di uveite anteriore acuta.
  • Pazienti con diagnosi certa di artrite psoriasica con interessamento assiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Spondilite anchilosante
Spondilite anchilosante secondo i criteri di New York modificati o con diagnosi clinica di AS/r-axSpA che soddisfa i criteri di classificazione ASAS E i criteri mNY più avere l'indizio per iniziare una terapia bDMARD secondo il reumatologo curante
Spondiloartrite assiale non radiografica
Pazienti con caratteristiche cliniche di axial SpA ma che non soddisfano i criteri di New York modificati per i quali la sacroileite radiografica è essenziale o con diagnosi clinica di nr-axSpA che soddisfano i criteri di classificazione ASAS non soddisfano i criteri mNY e l'indizio per iniziare una terapia bDMARD secondo il reumatologo curante
Spondiloartrite giovanile
Pazienti con spondiloartrite giovanile (spondilite anchilosante giovanile, spondiloartrite giovanile non AS).
Morbo di Crohn
Pazienti con malattia di Crohn
Uveite anteriore acuta
Pazienti con uveite anteriore acuta
Artrite psoriasica assiale
Pazienti con diagnosi clinica di artrite psoriasica con coinvolgimento assiale (articolazioni sacroiliache e/o colonna vertebrale) (axPsA)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
UCB Pharma
Novartis
AbbVie
German Federal Ministry of Education and Research
Centocor, Inc.
Schering-Plough
Amgen
Berlin Institute of Health

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Cattedra di studio: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Cattedra di studio: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Cattedra di studio: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GESPIC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Crohn (CD)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi