Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk spondyloarthritis begynnelseskohort (GESPIC)

5. oktober 2021 oppdatert av: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany

Den tyske spondyloarthritis Inception-kohorten (GESPIC) ble startet i 2000 som en prospektiv, longitudinell, multisenter, landsomfattende studie i Tyskland på pasienter med tidlig SpA inkludert ankyloserende spondylitt (AS, også kjent som radiografisk aksial spondyloartritt) og ikke-radiografisk aksial SpA. Formålet med GESPIC er å lære om forløpet av SpA i det svært tidlige stadiet av sykdommen, for å vurdere utfallet, inkludert radiografisk progresjon av pasienter etter flere år med oppfølging, for å identifisere utfallsprediktorer, for å vurdere livskvalitet, funksjon, og kostnader (direkte og indirekte kostnader). GESPIC har nylig blitt utvidet til å rekruttere pasienter med andre former for SpA / tilstander assosiert med SpA: akutt fremre uveitt, Crohns sykdom samt med psoriasis / aksial psoriasisartritt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Denis Poddubnyy, Prof. Dr.
Telefonnummer: +4930450514582
E-post: denis.poddubnyy@charite.de

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland
    - Rekruttering
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Ta kontakt med:
      
      Claudia Lorenz
      
      E-post: Claudia.Lorenz@charite.de
    - Hovedetterforsker:
      
      Valeria Rios Rodriguez
    - Underetterforsker:
      
      Mikhail Protopopov, Dr.
    - Hovedetterforsker:
      
      Judith Rademacher, Dr.
    - Underetterforsker:
      
      Murat Torgutalp, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i GESPIC er pålagt å ha en sikker klinisk diagnose av aksial SpA / juvenil SpA (for øyeblikket rekrutteres kun voksne pasienter med radiografisk aksial SpA = ankyloserende spondylitt - AS) eller en sikker diagnose av Crohns sykdom eller en sikker diagnose av akutt fremre uveitt eller en sikker diagnose av psoriasisartritt med aksial involvering.

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

Pasienter med sikker diagnose av aksial spondyloartritt eller juvenil spondyloartritt.
Pasienter med sikker diagnose av Crohns sykdom.
Pasienter med sikker diagnose akutt fremre uveitt.
Pasienter med sikker diagnose psoriasisartritt med aksial involvering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ankyloserende spondylitt Bekhterevs sykdom i henhold til de modifiserte New York-kriteriene eller med den kliniske diagnosen AS/r-axSpA som oppfyller ASAS-klassifiseringskriteriene OG mNY-kriteriene pluss å ha indikasjon for å starte en bDMARD-behandling i henhold til den behandlende revmatologen
Ikke-radiografisk aksial spondyloartritt Pasienter med kliniske karakteristikker av aksial SpA, men som ikke oppfyller de modifiserte New York-kriteriene som radiografisk sakroiliitt er avgjørende for, eller med den kliniske diagnosen nr-axSpA som oppfyller ASAS-klassifiseringskriteriene som ikke oppfyller mNY-kriteriene og indikasjonen for å starte en bDMARD-behandling iht. den behandlende revmatologen
Juvenil spondyloartritt Pasienter med juvenil spondyloartritt (juvenil ankyloserende spondylitt, juvenil ikke-AS-spondyloartritt).
Crohns sykdom Pasienter med Crohns sykdom
Akutt fremre uveitt Pasienter med akutt fremre uveitt
Aksial psoriasisartritt Pasienter med den kliniske diagnosen psoriasisartritt med aksial involvering (sakroiliacelledd og/eller ryggrad) (axPsA)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

UCB Pharma

Novartis

AbbVie

German Federal Ministry of Education and Research

Centocor, Inc.

Schering-Plough

Amgen

Berlin Institute of Health

Etterforskere

Studiestol: Joachim Sieper, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studiestol: Martin Rudwaleit, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studiestol: Denis Poddubnyy, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studiestol: Fabian Proft, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Coordinating study center: Department of rheumatology, Charité - Campus Benjamin Franklin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2030

Studiet fullført (Forventet)