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임신 중 소아 비만 예방 시작

2021년 10월 22일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
본 연구의 목적은 과도한 임신중 체중증가를 예방하기 위해 임신 중 건강정보 및 건강행태를 소셜네트워크를 통해 전파할 수 있는지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 장기 목표는 소셜 네트워크 연구에서 얻은 정보를 새로운 인구 기반 행동 개입 개발에 적용하여 미래 세대에 대한 비만 관련 불리한 건강 결과를 예방하는 것입니다. 후기 비만 발달에 영향을 미치는 것으로 보이는 태아 발달 동안 여러 결정적인 시기가 있습니다. 이러한 중요한 창에 대한 모욕이 발생하지 않도록 방지하는 개입은 어린이의 인생 과정 궤적을 개선할 수 있습니다. 이 프로젝트는 소셜 네트워크가 임상적으로 권장되는 체중 증가 목표 내에서 여성이 임신 중 체중 증가를 지원하는 데 명시적으로 활용될 수 있는지 여부를 조사하기 위한 토대를 설정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 인종/민족
  • 스페인어 또는 영어를 말하다
  • 16세 이상
  • 임신 10주 초과 및 28주 미만
  • 산전 관리 중
  • 완전한 임신을 위해 미들 테네시에 남아있을 것으로 예상
  • 산과 및 소아 기록에서 체중 측정을 추출할 수 있도록 의료 정보 공개 양식에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

  • 스페인어나 영어를 구사하지 못함
  • 16세 미만
  • 임신 10주 미만 또는 임신 28주 초과
  • 산전 관리가 아닌
  • 완전한 임신 전에 미들 테네시를 떠날 것으로 예상
  • 의료 정보 공개 양식에 서명하지 않으려는 경우
  • 체중, 신체 활동, 영양을 목표로 하는 다른 연구 프로그램에 현재 또는 과거(지난 12개월 이내) 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소셜 네트워크 구축 개입
건강한 생활방식 개입은 개입 그룹 구성원 간의 건강한 생활방식 기술 및 상호 사회적 유대 구축에 중점을 둡니다.
행동: 소셜 네트워크 구축 개입
임신 중 그룹 지원 및 12주간 건강 교육/기술 구축 세션
다른 이름들:
  • 마드레 사나
활성 비교기: 가정방문
예방 가능한 영아 부상에 초점을 맞춘 가정 방문
행동: 가정방문
임신 중 가정방문 3회 영아상해예방교육 집중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 체중 증가
기간: 임신 기간

2009년 IOM(Institute of Medicine) 임신을 위한 체중 증가 권장 사항과 관련하여 의료 기록에서 추출한 임신 중 총 체중 증가.

(참고: Institute of Medicine(US). 임신 중 체중 증가: 지침 재검토. 워싱턴 DC. 내셔널 아카데미 프레스; 2009. 2009년 국립과학원.)
임신 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소셜 네트워크
기간: 12주 동안 2회(6주차, 12주차)
개입 그룹 내의 토론 파트너 수. 참가자들은 자신의 임신 또는 임신 관련 건강 행동에 대해 대화를 나눈 프로그램 참가자의 이름을 확인하도록 요청받았습니다.
12주 동안 2회(6주차, 12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00022051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 세트("The Madre Sana 데이터 세트") 및 코드북은 공개적으로 사용 가능하며 다음에서 다운로드할 수 있습니다.

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html 인용: Gesell SB, Tesdahl E. 데이터 교환 네트워크: "Madre Sana" 데이터 세트. 연결 2016, 35 (2), 62-65.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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