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Avvio della prevenzione dell'obesità pediatrica in gravidanza

22 ottobre 2021 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio è esaminare se possiamo utilizzare i social network per diffondere informazioni sulla salute e comportamenti sulla salute durante la gravidanza per prevenire un eccessivo aumento di peso gestazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è prevenire gli esiti avversi per la salute legati all'obesità per le generazioni future applicando le informazioni che emergono dagli studi sui social network allo sviluppo di nuovi interventi comportamentali basati sulla popolazione. Ci sono una serie di periodi critici durante lo sviluppo fetale che sembrano influenzare il successivo sviluppo dell'obesità. Gli interventi che impediscono il verificarsi di insulti a queste finestre critiche potrebbero migliorare le traiettorie del corso di vita dei bambini. Questo progetto pone le basi per esaminare se i social network potrebbero essere utilizzati esplicitamente per supportare le donne nell'aumento di peso durante la gravidanza entro il loro obiettivo di aumento di peso clinicamente raccomandato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi razza/etnia
  • parlare spagnolo o inglese
  • ≥16 anni
  • > 10 e < 28 settimane di gravidanza
  • nelle cure prenatali
  • anticipando di rimanere nel Middle Tennessee per la loro piena gestazione
  • disposti a firmare un modulo di rilascio di informazioni mediche in modo da poter estrarre le misure del peso dalle loro cartelle cliniche ostetriche e pediatriche

Criteri di esclusione:

  • non parla né spagnolo né inglese
  • <16 anni
  • < 10 settimane o > 28 settimane di gravidanza
  • non nelle cure prenatali
  • anticipando di lasciare il Middle Tennessee prima della piena gestazione
  • non disposto a firmare il modulo di rilascio di informazioni mediche
  • iscrizione attuale o passata (negli ultimi 12 mesi) a un altro programma di ricerca che ha come obiettivo il peso, l'attività fisica, l'alimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di costruzione di reti sociali
L'intervento sullo stile di vita sano si è concentrato sulla costruzione di abilità di stile di vita sano e legami sociali reciproci tra i membri del gruppo di intervento
Comportamentale: Intervento di costruzione di reti sociali
Supporto di gruppo e 12 sessioni settimanali di educazione sanitaria/sviluppo di competenze durante la gravidanza
Altri nomi:
  • Madre Sana
Comparatore attivo: Visita a casa
Le visite domiciliari si sono concentrate sulle lesioni infantili prevenibili
Comportamentale: Visita a casa
Tre visite domiciliari durante la gravidanza si sono concentrate sull'educazione alla prevenzione degli infortuni infantili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: Durata della gravidanza

Aumento di peso totale durante la gravidanza estratto dalla cartella clinica, relativo alle Raccomandazioni sull'aumento di peso per la gravidanza del 2009 dell'Istituto di medicina (IOM).

(Riferimento: Institute of Medicine (USA). Aumento di peso durante la gravidanza: riesame delle linee guida. Washington DC. Stampa delle accademie nazionali; 2009. 2009 Accademia Nazionale delle Scienze.)
Durata della gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rete sociale
Lasso di tempo: 2 volte in 12 settimane (Settimana 6, Settimana 12)
Numero di interlocutori all'interno del gruppo di intervento. Ai partecipanti è stato chiesto di identificare per nome tutti i partecipanti al programma con cui avevano parlato della loro gravidanza o dei comportamenti di salute correlati alla gravidanza.
2 volte in 12 settimane (Settimana 6, Settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00022051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Un set di dati dei singoli partecipanti ("The Madre Sana Data Set") e un codebook sono disponibili pubblicamente e possono essere scaricati all'indirizzo:

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Citazione: Gesell SB, Tesdahl E. Rete di scambio dati: il set di dati "Madre Sana". Connessioni 2016, 35 (2), 62-65.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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