Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van obesitas bij kinderen starten tijdens de zwangerschap

22 oktober 2021 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of we sociale netwerken kunnen gebruiken om gezondheidsinformatie en gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap te verspreiden om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van dit onderzoek is het voorkomen van aan obesitas gerelateerde nadelige gezondheidsresultaten voor toekomstige generaties door informatie die voortkomt uit sociale netwerkstudies toe te passen op de ontwikkeling van nieuwe op de bevolking gebaseerde gedragsinterventies. Er zijn een aantal kritieke periodes tijdens de ontwikkeling van de foetus die de latere ontwikkeling van obesitas lijken te beïnvloeden. Interventies die voorkomen dat deze kritieke vensters worden beledigd, kunnen de levensloop van kinderen verbeteren. Dit project legt de basis voor het onderzoeken of sociale netwerken expliciet kunnen worden gebruikt om vrouwen te ondersteunen bij het aankomen in gewicht tijdens de zwangerschap, binnen hun klinisch aanbevolen streefgewicht voor gewichtstoename.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elk ras/etniciteit
  • Spaans of Engels spreken
  • ≥16 jaar
  • >10 en <28 weken zwanger
  • bij prenatale zorg
  • anticiperend om in Middle Tennessee te blijven voor hun volledige zwangerschap
  • bereid om een ​​vrijgaveformulier voor medische informatie te ondertekenen, zodat we gewichtsmetingen kunnen abstraheren uit hun verloskundige en pediatrische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  • spreek geen spaans of engels
  • <16 jaar
  • < 10 weken of > 28 weken zwanger
  • niet in de prenatale zorg
  • anticiperend op het verlaten van Middle Tennessee vóór de volledige zwangerschap
  • niet bereid om het vrijgaveformulier voor medische informatie te ondertekenen
  • huidige of vroegere (in de afgelopen 12 maanden) deelname aan een ander onderzoeksprogramma dat gericht is op gewicht, lichaamsbeweging, voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor het opbouwen van een sociaal netwerk
Interventie voor een gezonde levensstijl gericht op het ontwikkelen van vaardigheden op het gebied van een gezonde levensstijl en wederzijdse sociale banden tussen de leden van de interventiegroep
Gedragsmatig: Interventie voor het opbouwen van een sociaal netwerk
Groepsondersteuning en 12 wekelijkse gezondheidsvoorlichting/vaardighedenopbouwsessies tijdens de zwangerschap
Andere namen:
  • Madre Sana
Actieve vergelijker: Thuisbezoek
Huisbezoeken waren gericht op vermijdbare verwondingen bij baby's
Gedragsmatig: Thuisbezoek
Drie huisbezoeken tijdens de zwangerschap waren gericht op het geven van voorlichting over letselpreventie bij baby's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Duur van de zwangerschap

Totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap ontleend aan medisch dossier, vergeleken met de aanbevelingen voor gewichtstoename voor zwangerschap van het Institute of Medicine (IOM) uit 2009.

(Referentie: Institute of Medicine (VS). Gewichtstoename tijdens de zwangerschap: de richtlijnen opnieuw bekijken. Washington, gelijkstroom. Nationale Academies Pers; 2009. 2009 Nationale Academie van Wetenschappen.)
Duur van de zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal netwerk
Tijdsspanne: 2 keer gedurende 12 weken (week 6, week 12)
Aantal gesprekspartners binnen de interventiegroep. De deelnemers werd gevraagd om de deelnemers aan het programma te noemen met wie ze hadden gesproken over hun zwangerschap of zwangerschapsgerelateerd gezondheidsgedrag.
2 keer gedurende 12 weken (week 6, week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00022051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Een dataset voor individuele deelnemers ("The Madre Sana Data Set") en een codeboek zijn openbaar beschikbaar en kunnen worden gedownload op:

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Citaat: Gesell SB, Tesdahl E. Netwerk voor gegevensuitwisseling: de dataset "Madre Sana". Aansluitingen 2016, 35 (2), 62-65.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor het opbouwen van een sociaal netwerk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren