Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie profilaktyki otyłości u dzieci w ciąży

22 października 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem tego badania jest zbadanie, czy możemy wykorzystywać sieci społecznościowe do rozpowszechniania informacji zdrowotnych i zachowań zdrowotnych podczas ciąży, aby zapobiec nadmiernemu przybieraniu na wadze podczas ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tych badań jest zapobieganie niekorzystnym skutkom zdrowotnym związanym z otyłością dla przyszłych pokoleń poprzez zastosowanie informacji pochodzących z badań sieci społecznościowych do opracowania nowych interwencji behawioralnych opartych na populacji. Istnieje kilka krytycznych okresów w rozwoju płodu, które wydają się wpływać na późniejszy rozwój otyłości. Interwencje, które zapobiegają występowaniu zniewag w tych krytycznych oknach, mogą poprawić trajektorie życia dzieci. Ten projekt stanowi podstawę do zbadania, czy sieci społecznościowe mogą być wyraźnie wykorzystywane do wspierania kobiet w przybieraniu na wadze w czasie ciąży w ramach ich klinicznie zalecanego docelowego przyrostu masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jakiejkolwiek rasy/etniczności
  • mówić po hiszpańsku lub angielsku
  • ≥16 lat
  • >10 i <28 tygodnia ciąży
  • w opiece prenatalnej
  • spodziewając się pozostania w środkowym Tennessee do pełnej ciąży
  • chcą podpisać formularz udostępnienia informacji medycznych, abyśmy mogli wyodrębnić pomiary masy ciała z ich dokumentacji położniczej i pediatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • mówić ani po hiszpańsku, ani po angielsku
  • <16 lat
  • < 10 tygodni lub > 28 tygodni ciąży
  • nie w opiece prenatalnej
  • spodziewając się opuszczenia Bliskiego Tennessee przed pełną ciążą
  • nie chce podpisać formularza udostępniania informacji medycznych
  • obecne lub przeszłe (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) uczestnictwo w innym programie badawczym, którego celem jest waga, aktywność fizyczna, odżywianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w budowanie sieci społecznościowej
Interwencja zdrowego stylu życia ukierunkowana na budowanie umiejętności zdrowego stylu życia i wzajemnych więzi społecznych między członkami grupy interwencyjnej
Behawioralne: Interwencja w budowanie sieci społecznościowej
Wsparcie grupowe i 12 cotygodniowych sesji edukacji zdrowotnej/budowania umiejętności podczas ciąży
Inne nazwy:
  • Pani Sana
Aktywny komparator: Wizyta domowa
Wizyty domowe koncentrowały się na możliwych do uniknięcia urazach niemowląt
Behawioralne: Wizyta domowa
Trzy wizyty domowe w czasie ciąży miały na celu edukację w zakresie profilaktyki urazów u noworodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Czas trwania ciąży

Całkowity przyrost masy ciała w czasie ciąży uzyskany z dokumentacji medycznej, w stosunku do zaleceń Instytutu Medycyny (IOM) dotyczących przyrostu masy ciała z 2009 r. dla kobiet w ciąży.

(Źródło: Instytut Medycyny (USA). Przyrost masy ciała podczas ciąży: ponowne zbadanie wytycznych. Waszyngton. Prasa Akademii Narodowych; 2009. 2009 Narodowa Akademia Nauk).
Czas trwania ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sieć społeczna
Ramy czasowe: 2 razy w ciągu 12 tygodni (tydzień 6, tydzień 12)
Liczba partnerów do dyskusji w grupie interwencyjnej. Uczestników poproszono o podanie imienia uczestników programu, z którymi rozmawiali o ciąży lub zachowaniach zdrowotnych związanych z ciążą.
2 razy w ciągu 12 tygodni (tydzień 6, tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00022051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualny zestaw danych uczestnika („Zbiór danych Madre Sana”) i książka kodów są publicznie dostępne i można je pobrać pod adresem:

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Cytowanie: Gesell SB, Tesdahl E. Sieć wymiany danych: zbiór danych „Madre Sana”. Połączenia 2016, 35 (2), 62-65.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj