Inicio de la prevención de la obesidad pediátrica en el embarazo
22 de octubre de 2021 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio es examinar si podemos usar las redes sociales para difundir información sobre salud y comportamientos de salud durante el embarazo para prevenir el aumento de peso gestacional excesivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de esta investigación es prevenir resultados de salud adversos relacionados con la obesidad para las generaciones futuras mediante la aplicación de la información que surge de los estudios de redes sociales al desarrollo de nuevas intervenciones conductuales basadas en la población.
Hay una serie de períodos críticos durante el desarrollo fetal que parecen influir en el desarrollo posterior de la obesidad.
Las intervenciones que evitan que ocurran insultos a estas ventanas críticas podrían mejorar las trayectorias del curso de vida de los niños.
Este proyecto sienta las bases para examinar si las redes sociales podrían utilizarse explícitamente para ayudar a las mujeres a aumentar de peso durante el embarazo dentro de su objetivo de aumento de peso clínicamente recomendado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier raza/etnicidad
- habla español o inglés
- ≥16 años
- >10 y <28 semanas de embarazo
- en cuidado prenatal
- anticipando permanecer en el centro de Tennessee para su gestación completa
- dispuesto a firmar un formulario de divulgación de información médica para que podamos extraer medidas de peso de sus registros obstétricos y pediátricos
Criterio de exclusión:
- no habla ni español ni ingles
- <16 años
- < 10 semanas o > 28 semanas de embarazo
- no en control prenatal
- anticipando dejar el centro de Tennessee antes de la gestación completa
- no está dispuesto a firmar el formulario de divulgación de información médica
- Inscripción actual o pasada (dentro de los últimos 12 meses) en otro programa de investigación que se enfoca en peso, actividad física, nutrición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en la construcción de redes sociales
Intervención de estilo de vida saludable centrada en desarrollar habilidades de estilo de vida saludable y lazos sociales recíprocos entre los miembros del grupo de intervención
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Apoyo grupal y 12 sesiones semanales de educación para la salud/desarrollo de habilidades durante el embarazo
Otros nombres:
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Comparador activo: Visita a casa
Visitas domiciliarias enfocadas en lesiones infantiles prevenibles
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Tres visitas domiciliarias durante el embarazo enfocadas en brindar educación sobre la prevención de lesiones infantiles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Duración del embarazo
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Aumento de peso total durante el embarazo extraído del registro médico, en relación con las recomendaciones de aumento de peso para el embarazo del Instituto de Medicina (IOM) de 2009. (Referencia: Instituto de Medicina (EE. UU.). Aumento de peso durante el embarazo: reexaminar las directrices. Washington DC. Prensa de las Academias Nacionales; 2009. 2009 Academia Nacional de Ciencias). |
Duración del embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Red social
Periodo de tiempo: 2 veces durante 12 semanas (Semana 6, Semana 12)
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Número de interlocutores en la discusión dentro del grupo de intervención.
Se pidió a los participantes que identificaran por nombre a los participantes del programa con los que habían hablado sobre su embarazo o sobre comportamientos de salud relacionados con el embarazo.
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2 veces durante 12 semanas (Semana 6, Semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arinze NV, Karp SM, Gesell SB. Evaluating Provider Advice and Women's Beliefs on Total Weight Gain During Pregnancy. J Immigr Minor Health. 2016 Feb;18(1):282-6. doi: 10.1007/s10903-015-0162-8.
- Tesdahl E, Gesell SB. Assessing the Impact of De Novo Social Ties within Health Intervention Settings: New Questions for Health Behavior Intervention Research. Clin Transl Sci. 2015 Dec;8(6):676-81. doi: 10.1111/cts.12345. Epub 2015 Nov 18.
- Gesell SB, Katula JA, Strickland C, Vitolins MZ. Feasibility and Initial Efficacy Evaluation of a Community-Based Cognitive-Behavioral Lifestyle Intervention to Prevent Excessive Weight Gain During Pregnancy in Latina Women. Matern Child Health J. 2015 Aug;19(8):1842-52. doi: 10.1007/s10995-015-1698-x.
- Gesell SB, Tesdahl EA. The "Madre Sana" Data Set. Connect (Tor). 2015;35(2):62-65. doi: 10.17266/35.2.6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00022051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Un conjunto de datos de participantes individuales ("El conjunto de datos de Madre Sana") y un libro de códigos están disponibles públicamente y se pueden descargar en:
http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Cita: Gesell SB, Tesdahl E. Red de intercambio de datos: El conjunto de datos "Madre Sana". Conexiones 2016, 35 (2), 62-65.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .