Start af forebyggelse af pædiatrisk fedme under graviditet
22. oktober 2021 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om vi kan bruge sociale netværk til at sprede sundhedsoplysninger og sundhedsadfærd under graviditeten for at forhindre overdreven vægtøgning i graviditeten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål med denne forskning er at forhindre fedme-relaterede sundhedsmæssige udfald for fremtidige generationer ved at anvende information fra sociale netværksstudier til udviklingen af nye befolkningsbaserede adfærdsinterventioner.
Der er en række kritiske perioder under fosterudviklingen, som ser ud til at påvirke den senere udvikling af fedme.
Indgreb, der forhindrer fornærmelse af disse kritiske vinduer i at forekomme, kan forbedre børns livsforløb.
Dette projekt danner grundlaget for at undersøge, om sociale netværk eksplicit kan bruges til at støtte kvinder i at tage på under graviditeten inden for deres klinisk anbefalede vægtøgningsmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
- Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver race/etnicitet
- taler spansk eller engelsk
- ≥16 år
- >10 og <28 uger gravid
- i prænatal pleje
- forventer at blive i Middle Tennessee for deres fulde graviditet
- villige til at underskrive en frigivelsesformular for medicinsk information, så vi kan abstrahere vægtmål fra deres obstetriske og pædiatriske optegnelser
Ekskluderingskriterier:
- taler hverken spansk eller engelsk
- <16 år
- < 10 uger eller > 28 uger gravid
- ikke i prænatal pleje
- forventer at forlade Middle Tennessee inden fuld graviditet
- uvillig til at underskrive en form for frigivelse af medicinske oplysninger
- nuværende eller tidligere (inden for de sidste 12 måneder) tilmelding til et andet forskningsprogram, der er målrettet vægt, fysisk aktivitet, ernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention til opbygning af sociale netværk
Sund livsstilsintervention fokuserede på at opbygge sunde livsstilsfærdigheder og gensidige sociale bånd mellem interventionsgruppens medlemmer
|
Gruppestøtte og 12 ugentlige sundhedsuddannelser/færdighedsopbygningssessioner under graviditet
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebesøg
Hjemmebesøg fokuserede på forebyggelige spædbørnsskader
|
Tre hjemmebesøg under graviditeten fokuserede på undervisning i forebyggelse af spædbørnsskader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Varighed af graviditet
|
Samlet vægtøgning under graviditet udtrukket fra lægejournal i forhold til 2009 Institute of Medicine (IOM) vægtøgningsanbefalinger for graviditet. (Reference: Institute of Medicine (US). Vægtøgning under graviditet: genovervejelse af retningslinjerne. Washington DC. National Academies Press; 2009. 2009 National Academy of Sciences.) |
Varighed af graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socialt netværk
Tidsramme: 2 gange over 12 uger (uge 6, uge 12)
|
Antal samtalepartnere i indsatsgruppen.
Deltagerne blev bedt om ved navn at identificere programdeltagere, som de havde talt med om deres graviditet eller graviditetsrelaterede sundhedsadfærd.
|
2 gange over 12 uger (uge 6, uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arinze NV, Karp SM, Gesell SB. Evaluating Provider Advice and Women's Beliefs on Total Weight Gain During Pregnancy. J Immigr Minor Health. 2016 Feb;18(1):282-6. doi: 10.1007/s10903-015-0162-8.
- Tesdahl E, Gesell SB. Assessing the Impact of De Novo Social Ties within Health Intervention Settings: New Questions for Health Behavior Intervention Research. Clin Transl Sci. 2015 Dec;8(6):676-81. doi: 10.1111/cts.12345. Epub 2015 Nov 18.
- Gesell SB, Katula JA, Strickland C, Vitolins MZ. Feasibility and Initial Efficacy Evaluation of a Community-Based Cognitive-Behavioral Lifestyle Intervention to Prevent Excessive Weight Gain During Pregnancy in Latina Women. Matern Child Health J. 2015 Aug;19(8):1842-52. doi: 10.1007/s10995-015-1698-x.
- Gesell SB, Tesdahl EA. The "Madre Sana" Data Set. Connect (Tor). 2015;35(2):62-65. doi: 10.17266/35.2.6. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2011
Først opslået (Skøn)
19. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2021
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00022051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Et individuelt deltagerdatasæt ("The Madre Sana Datasæt") og kodebog er offentligt tilgængelige og kan downloades på:
http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Citation: Gesell SB, Tesdahl E. Data Exchange Network: Datasættet "Madre Sana". Forbindelser 2016, 35 (2), 62-65.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .