Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Starte pediatrisk fedmeforebygging under graviditet

22. oktober 2021 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne studien er å undersøke om vi kan bruke sosiale nettverk til å spre helseinformasjon og helseatferd under svangerskapet for å forhindre overdreven vektøkning i svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne forskningen er å forhindre fedme-relaterte uønskede helseutfall for fremtidige generasjoner ved å bruke informasjon som kommer fra sosiale nettverksstudier til utviklingen av nye befolkningsbaserte atferdsintervensjoner. Det er en rekke kritiske perioder under fosterutviklingen som ser ut til å påvirke den senere utviklingen av fedme. Intervensjoner som forhindrer fornærmelse av disse kritiske vinduene fra å oppstå, kan forbedre barnas livsløpsbaner. Dette prosjektet legger grunnlaget for å undersøke om sosiale nettverk eksplisitt kan brukes til å støtte kvinner i å gå opp i vekt under graviditet innenfor deres klinisk anbefalte vektøkningsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver rase/etnisitet
  • snakker spansk eller engelsk
  • ≥16 år
  • >10 og <28 uker gravid
  • i svangerskapsomsorgen
  • forventer å bli igjen i Midt-Tennessee for hele svangerskapet
  • villige til å signere et utgivelsesskjema for medisinsk informasjon slik at vi kan abstrahere vektmål fra deres obstetriske og pediatriske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • snakker verken spansk eller engelsk
  • <16 år
  • < 10 uker eller > 28 uker gravid
  • ikke i svangerskapsomsorgen
  • forventer å forlate Middle Tennessee før full svangerskap
  • uvillig til å signere medisinsk informasjonsutgivelsesskjema
  • nåværende eller tidligere (i løpet av de siste 12 månedene) påmelding til et annet forskningsprogram som er rettet mot vekt, fysisk aktivitet, ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for bygging av sosiale nettverk
Sunn livsstilsintervensjon fokuserte på å bygge sunn livsstilsferdigheter og gjensidige sosiale bånd mellom intervensjonsgruppemedlemmene
Atferdsmessig: Intervensjon for bygging av sosiale nettverk
Gruppestøtte og 12 ukentlige helseopplæring/ferdighetsbyggingsøkter under graviditet
Andre navn:
  • Madre Sana
Aktiv komparator: Hjemmebesøk
Hjemmebesøk fokuserte på forebyggbare spedbarnsskader
Atferdsmessig: Hjemmebesøk
Tre hjemmebesøk under svangerskapet fokuserte på å gi opplæring om forebygging av spedbarnsskader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: Varighet av svangerskapet

Total vektøkning under graviditet hentet fra medisinsk journal, i forhold til 2009 Institute of Medicine (IOM) vektøkningsanbefalinger for graviditet.

(Referanse: Institute of Medicine (US). Vektøkning under graviditet: revurdere retningslinjene. Washington DC. National Academies Press; 2009. 2009 National Academy of Sciences.)
Varighet av svangerskapet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialt nettverk
Tidsramme: 2 ganger over 12 uker (uke 6, uke 12)
Antall samtalepartnere i intervensjonsgruppen. Deltakerne ble bedt om å identifisere ved navn eventuelle programdeltakere som de hadde snakket med om graviditeten eller graviditetsrelatert helseatferd.
2 ganger over 12 uker (uke 6, uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00022051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Et enkelt deltakerdatasett ("The Madre Sana Data Set") og kodebok er offentlig tilgjengelig og kan lastes ned på:

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Sitering: Gesell SB, Tesdahl E. Datautvekslingsnettverk: «Madre Sana»-datasettet. Forbindelser 2016, 35 (2), 62-65.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon for bygging av sosiale nettverk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere