妊娠中の小児肥満予防の開始
2021年10月22日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この研究の目的は、妊娠中の過剰な体重増加を防ぐために、ソーシャルネットワークを使用して妊娠中の健康情報と健康行動を広めることができるかどうかを調べることです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的な目標は、ソーシャルネットワーク研究から得られた情報を新しい人口ベースの行動介入の開発に適用することにより、将来の世代の肥満に関連する健康への悪影響を防ぐことです。
胎児の発育には、その後の肥満の発生に影響を与えると思われる重要な時期がいくつかあります。
これらの重要な窓への侮辱が発生するのを防ぐ介入は、子供の人生の軌跡を改善する可能性があります.
このプロジェクトは、臨床的に推奨される体重増加目標の範囲内で、妊娠中の女性の体重増加をサポートするためにソーシャル ネットワークを明示的に利用できるかどうかを調べるための基礎を設定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- あらゆる人種/民族
- スペイン語または英語を話す
- 16歳以上
- 妊娠10週以上28週未満
- 出生前ケアで
- 完全な妊娠のために中部テネシーに残ることを期待している
- 産科および小児科の記録から体重測定値を抽出できるように、医療情報リリースフォームに喜んで署名します
除外基準:
- スペイン語も英語も話せない
- 16歳未満
- 妊娠10週未満または妊娠28週以上
- 出生前ケアを受けていない
- 完全な妊娠前に中部テネシーを離れる予定
- 医療情報リリースフォームに署名したくない
- 体重、身体活動、栄養を対象とする別の研究プログラムへの現在または過去 (過去 12 か月以内) の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャルネットワーク構築介入
健康的なライフスタイルのスキルを構築し、介入グループのメンバー間の相互の社会的つながりに焦点を当てた健康的なライフスタイルの介入
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妊娠中のグループサポートと週12回の健康教育/スキル構築セッション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：家庭訪問
予防可能な幼児の怪我に焦点を当てた家庭訪問
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妊娠中の3回の家庭訪問は、乳幼児のけが予防に関する教育を提供することに重点を置いていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の体重増加
時間枠：妊娠期間
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医療記録から抽出された妊娠中の総体重増加。2009 年に医学研究所 (IOM) が推奨する妊娠中の体重増加と比較。 （参考：米国医学研究所） 妊娠中の体重増加：ガイドラインの再検討。 ワシントンDC。 ナショナル アカデミー プレス; 2009年。 2009 年全米科学アカデミー。) |
妊娠期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルネットワーク
時間枠：12週間で2回（第6週、第12週）
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介入グループ内のディスカッション パートナーの数。
参加者は、妊娠または妊娠関連の健康行動について話したプログラム参加者の名前を特定するよう求められました。
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12週間で2回（第6週、第12週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabina B Gesell, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arinze NV, Karp SM, Gesell SB. Evaluating Provider Advice and Women's Beliefs on Total Weight Gain During Pregnancy. J Immigr Minor Health. 2016 Feb;18(1):282-6. doi: 10.1007/s10903-015-0162-8.
- Tesdahl E, Gesell SB. Assessing the Impact of De Novo Social Ties within Health Intervention Settings: New Questions for Health Behavior Intervention Research. Clin Transl Sci. 2015 Dec;8(6):676-81. doi: 10.1111/cts.12345. Epub 2015 Nov 18.
- Gesell SB, Katula JA, Strickland C, Vitolins MZ. Feasibility and Initial Efficacy Evaluation of a Community-Based Cognitive-Behavioral Lifestyle Intervention to Prevent Excessive Weight Gain During Pregnancy in Latina Women. Matern Child Health J. 2015 Aug;19(8):1842-52. doi: 10.1007/s10995-015-1698-x.
- Gesell SB, Tesdahl EA. The "Madre Sana" Data Set. Connect (Tor). 2015;35(2):62-65. doi: 10.17266/35.2.6. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月22日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータ セット (「The Madre Sana Data Set」) とコードブックは公開されており、次の場所からダウンロードできます。
http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html 引用: Gesell SB, Tesdahl E. Data Exchange Network: The "Madre Sana" data set. 接続 2016、35 (2)、62-65。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。