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Commencer la prévention de l'obésité pédiatrique pendant la grossesse

22 octobre 2021 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude est d'examiner si nous pouvons utiliser les réseaux sociaux pour diffuser des informations sur la santé et des comportements de santé pendant la grossesse afin de prévenir une prise de poids gestationnelle excessive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette recherche est de prévenir les effets néfastes sur la santé liés à l'obésité pour les générations futures en appliquant les informations issues des études sur les réseaux sociaux au développement de nouvelles interventions comportementales basées sur la population. Il existe un certain nombre de périodes critiques au cours du développement fœtal qui semblent influencer le développement ultérieur de l'obésité. Les interventions qui empêchent l'insulte à ces fenêtres critiques pourraient améliorer les trajectoires de vie des enfants. Ce projet jette les bases pour examiner si les réseaux sociaux pourraient être explicitement utilisés pour aider les femmes à prendre du poids pendant la grossesse dans le cadre de leur objectif de prise de poids cliniquement recommandé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • toute race/ethnie
  • parler espagnol ou anglais
  • ≥16 ans
  • >10 et <28 semaines de grossesse
  • en soins prénataux
  • anticipant rester dans le centre du Tennessee pour leur pleine gestation
  • disposés à signer un formulaire de divulgation de renseignements médicaux afin que nous puissions extraire les mesures de poids de leurs dossiers obstétricaux et pédiatriques

Critère d'exclusion:

  • ne parle ni espagnol ni anglais
  • <16 ans
  • < 10 semaines ou > 28 semaines de grossesse
  • pas en soins prénataux
  • anticipant quitter le Middle Tennessee avant la gestation complète
  • refuse de signer le formulaire de décharge de renseignements médicaux
  • inscription actuelle ou passée (au cours des 12 derniers mois) à un autre programme de recherche qui cible le poids, l'activité physique, la nutrition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de création de réseaux sociaux
Intervention en mode de vie sain axée sur le développement de saines habitudes de vie et de liens sociaux réciproques entre les membres du groupe d'intervention
Comportemental: Intervention de création de réseaux sociaux
Soutien de groupe et 12 séances hebdomadaires d'éducation à la santé/renforcement des compétences pendant la grossesse
Autres noms:
  • Mère Sana
Comparateur actif: Visite à domicile
Visites à domicile axées sur les blessures évitables du nourrisson
Comportemental: Visite à domicile
Trois visites à domicile pendant la grossesse axées sur l'éducation sur la prévention des blessures infantiles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: Durée de la grossesse

Gain de poids total pendant la grossesse extrait du dossier médical, par rapport aux recommandations de gain de poids pour la grossesse de l'Institute of Medicine (IOM) de 2009.

(Référence : Institute of Medicine (États-Unis). Prise de poids pendant la grossesse : réexaminer les recommandations. Washington DC. presse des académies nationales ; 2009. 2009 Académie nationale des sciences.)
Durée de la grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réseau social
Délai: 2 fois sur 12 semaines (Semaine 6, Semaine 12)
Nombre d'interlocuteurs au sein du groupe d'intervention. On a demandé aux participantes d'identifier par leur nom toutes les participantes au programme avec qui elles avaient parlé de leur grossesse ou des comportements liés à la santé liés à la grossesse.
2 fois sur 12 semaines (Semaine 6, Semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2011

Première publication (Estimation)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00022051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Un ensemble de données individuelles sur les participants ("The Madre Sana Data Set") et un livre de codes sont accessibles au public et peuvent être téléchargés à l'adresse :

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Citation : Gesell SB, Tesdahl E. Réseau d'échange de données : l'ensemble de données "Madre Sana". Connexions 2016, 35 (2), 62-65.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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