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Beginn der pädiatrischen Adipositasprävention in der Schwangerschaft

22. Oktober 2021 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob wir soziale Netzwerke nutzen können, um Gesundheitsinformationen und Gesundheitsverhalten während der Schwangerschaft zu verbreiten, um eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, durch Fettleibigkeit bedingte gesundheitliche Folgen für zukünftige Generationen zu verhindern, indem Informationen aus Studien zu sozialen Netzwerken auf die Entwicklung neuer bevölkerungsbezogener Verhaltensinterventionen angewendet werden. Es gibt eine Reihe kritischer Phasen während der fötalen Entwicklung, die die spätere Entwicklung von Fettleibigkeit zu beeinflussen scheinen. Interventionen, die verhindern, dass diese kritischen Fenster verletzt werden, könnten den Lebensverlauf von Kindern verbessern. Dieses Projekt bildet die Grundlage für die Untersuchung, ob soziale Netzwerke explizit genutzt werden könnten, um Frauen bei der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft innerhalb ihres klinisch empfohlenen Gewichtszunahmeziels zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede Rasse/Ethnie
  • sprechen Spanisch oder Englisch
  • ≥16 Jahre
  • >10 und <28 Wochen schwanger
  • in der Schwangerschaftsvorsorge
  • in Erwartung, für ihre volle Schwangerschaft in Middle Tennessee zu bleiben
  • bereit sind, ein Formular zur Freigabe medizinischer Informationen zu unterzeichnen, damit wir Gewichtsmessungen aus ihren geburtshilflichen und pädiatrischen Aufzeichnungen ableiten können

Ausschlusskriterien:

  • weder Spanisch noch Englisch sprechen
  • <16 Jahre
  • < 10 Wochen oder > 28 Wochen schwanger
  • nicht in der Schwangerschaftsvorsorge
  • erwartet, Middle Tennessee vor der vollen Schwangerschaft zu verlassen
  • nicht bereit, das Formular zur Freigabe medizinischer Informationen zu unterschreiben
  • aktuelle oder vergangene (innerhalb der letzten 12 Monate) Einschreibung in ein anderes Forschungsprogramm, das auf Gewicht, körperliche Aktivität und Ernährung abzielt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zum Aufbau sozialer Netzwerke
Die Intervention für einen gesunden Lebensstil konzentrierte sich auf den Aufbau gesunder Lebensstilfähigkeiten und gegenseitiger sozialer Bindungen zwischen den Mitgliedern der Interventionsgruppe
Verhalten: Intervention zum Aufbau sozialer Netzwerke
Gruppenunterstützung und 12 wöchentliche Gesundheitserziehungs-/Kompetenzaufbausitzungen während der Schwangerschaft
Andere Namen:
  • Madre Sana
Aktiver Komparator: Hausbesuch
Hausbesuche konzentrierten sich auf vermeidbare Säuglingsverletzungen
Verhalten: Hausbesuch
Drei Hausbesuche während der Schwangerschaft konzentrierten sich auf die Aufklärung über die Prävention von Säuglingsverletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: Dauer der Schwangerschaft

Gesamtgewichtszunahme während der Schwangerschaft, extrahiert aus Krankenakten, relativ zu den Weight Gain Recommendations for Pregnancy 2009 des Institute of Medicine (IOM).

(Referenz: Institute of Medicine (US). Gewichtszunahme während der Schwangerschaft: Überprüfung der Richtlinien. Washington, D.C. National Academies Press; 2009. 2009 Nationale Akademie der Wissenschaften.)
Dauer der Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales Netzwerk
Zeitfenster: 2 mal über 12 Wochen (Woche 6, Woche 12)
Anzahl der Gesprächspartner innerhalb der Interventionsgruppe. Die Teilnehmerinnen wurden gebeten, alle Programmteilnehmerinnen, mit denen sie über ihre Schwangerschaft oder schwangerschaftsbezogenes Gesundheitsverhalten gesprochen hatten, namentlich zu nennen.
2 mal über 12 Wochen (Woche 6, Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00022051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ein individueller Teilnehmerdatensatz ("The Madre Sana Data Set") und ein Codebuch sind öffentlich verfügbar und können heruntergeladen werden unter:

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Zitat: Gesell SB, Tesdahl E. Data Exchange Network: Der „Madre Sana“-Datensatz. Verbindungen 2016, 35 (2), 62-65.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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