Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden ehkäisyn aloittaminen raskauden aikana

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko sosiaalisten verkostojen avulla levittää terveystietoa ja terveyskäyttäytymistä raskauden aikana estääksemme liiallista raskauspainon nousua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ehkäistä liikalihavuuteen liittyviä haitallisia terveysvaikutuksia tuleville sukupolville soveltamalla sosiaalisten verkostojen tutkimuksista saatua tietoa uusien väestöpohjaisten käyttäytymisinterventioiden kehittämiseen. Sikiön kehityksessä on useita kriittisiä jaksoja, jotka näyttävät vaikuttavan myöhempään liikalihavuuden kehittymiseen. Interventiot, jotka estävät näiden kriittisten ikkunoiden loukkaamisen, voivat parantaa lasten elämänkulkua. Tämä projekti luo pohjan sen selvittämiselle, voitaisiinko sosiaalisia verkostoja käyttää nimenomaan tukemaan naisten painonnousua raskauden aikana kliinisesti suositellun painonnousutavoitteen puitteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mikä tahansa rotu/etninen alkuperä
  • puhu espanjaa tai englantia
  • ≥16 vuotta
  • >10 ja <28 viikkoa raskaana
  • synnytyshoidossa
  • odottavat jäävänsä Middle Tennesseen koko raskauden ajan
  • halukas allekirjoittamaan lääketieteellisen tiedon luovutuslomakkeen, jotta voimme ottaa painomittaukset heidän synnytys- ja lastenasiakirjoistaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei puhu espanjaa tai englantia
  • <16 vuotta
  • < 10 viikkoa tai > 28 viikkoa raskaana
  • ei synnytyshoidossa
  • odottaa lähtöä Middle Tennesseestä ennen täyttä raskautta
  • ei halua allekirjoittaa lääketieteellisten tietojen luovutuslomaketta
  • nykyinen tai mennyt (viimeisten 12 kuukauden aikana) ilmoittautuminen toiseen tutkimusohjelmaan, joka koskee painoa, fyysistä aktiivisuutta, ravintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston rakentaminen
Terveellisen elämäntavan interventio keskittyi terveiden elämäntapojen taitojen ja vastavuoroisten sosiaalisten siteiden rakentamiseen interventioryhmän jäsenten välillä
Käyttäytyminen: Sosiaalisen verkoston rakentaminen
Ryhmätuki ja 12 viikoittaista terveyskasvatusta/taitojen kehittämistä raskauden aikana
Muut nimet:
  • Madre Sana
Active Comparator: Kotikäynti
Kotikäynnit keskittyivät ehkäistävissä oleviin vauvavammoihin
Käyttäytyminen: Kotikäynti
Kolme raskausaikaista kotikäyntiä keskittyi vauvojen ehkäisemiseen liittyvään koulutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Raskauden kesto

Kokonaispainonnousu raskauden aikana potilastiedot, verrattuna 2009 Institute of Medicine (IOM) painonlisäyssuosituksiin raskaudelle.

(Viite: Institute of Medicine (USA). Painonnousu raskauden aikana: ohjeiden tarkistaminen. Washington, DC National Academies Press; 2009. 2009 National Academy of Sciences.)
Raskauden kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: 2 kertaa 12 viikon aikana (viikko 6, viikko 12)
Interventioryhmän keskustelukumppaneiden määrä. Osallistujia pyydettiin nimeämään nimensä ohjelman osallistujat, joiden kanssa he olivat puhuneet raskaudestaan ​​tai raskauteen liittyvästä terveyskäyttäytymisestä.
2 kertaa 12 viikon aikana (viikko 6, viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00022051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietojoukko ("The Madre Sana Data Set") ja koodikirja ovat julkisesti saatavilla ja ne voidaan ladata osoitteesta:

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Lainaus: Gesell SB, Tesdahl E. Tiedonvaihtoverkko: "Madre Sana" -tietosarja. Yhteydet 2016, 35 (2), 62-65.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen verkoston rakentaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa