Iniciando a Prevenção da Obesidade Pediátrica na Gravidez
22 de outubro de 2021 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é examinar se podemos usar as redes sociais para divulgar informações sobre saúde e comportamentos de saúde durante a gravidez para prevenir o ganho excessivo de peso gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é prevenir resultados adversos à saúde relacionados à obesidade para as gerações futuras, aplicando informações emergentes de estudos de redes sociais para o desenvolvimento de novas intervenções comportamentais baseadas na população.
Há uma série de períodos críticos durante o desenvolvimento fetal que parecem influenciar o desenvolvimento posterior da obesidade.
As intervenções que impedem a ocorrência de insultos a essas janelas críticas podem melhorar as trajetórias de curso de vida das crianças.
Este projeto estabelece as bases para examinar se as redes sociais poderiam ser explicitamente utilizadas para apoiar as mulheres a ganhar peso durante a gravidez dentro de sua meta de ganho de peso clinicamente recomendada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer raça/etnia
- fale espanhol ou inglês
- ≥16 anos
- >10 e <28 semanas de gravidez
- no pré-natal
- antecipando permanecer em Middle Tennessee para sua gestação completa
- dispostos a assinar um formulário de liberação de informações médicas para que possamos abstrair as medidas de peso de seus registros obstétricos e pediátricos
Critério de exclusão:
- não fala espanhol nem inglês
- <16 anos
- < 10 semanas ou > 28 semanas de gravidez
- não está no pré-natal
- antecipando deixar Middle Tennessee antes da gestação completa
- não está disposto a assinar o formulário de liberação de informações médicas
- inscrição atual ou passada (nos últimos 12 meses) em outro programa de pesquisa que visa peso, atividade física, nutrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção na construção de redes sociais
Intervenção de estilo de vida saudável focada na construção de habilidades de estilo de vida saudável e laços sociais recíprocos entre os membros do grupo de intervenção
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Apoio em grupo e 12 sessões semanais de educação em saúde/desenvolvimento de habilidades durante a gravidez
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Visita domiciliar
Visitas domiciliares focadas em lesões infantis evitáveis
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Três visitas domiciliares durante a gravidez focadas em fornecer educação sobre prevenção de lesões infantis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de Peso Gestacional
Prazo: Duração da gravidez
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Ganho de peso total durante a gravidez extraído do registro médico, em relação às recomendações de ganho de peso de 2009 do Instituto de Medicina (IOM) para a gravidez. (Referência: Institute of Medicine (EUA). Ganho de peso durante a gravidez: reexaminando as diretrizes. Washington DC. Imprensa das Academias Nacionais; 2009. 2009 Academia Nacional de Ciências.) |
Duração da gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rede social
Prazo: 2 vezes durante 12 semanas (Semana 6, Semana 12)
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Número de parceiros de discussão dentro do grupo de intervenção.
Os participantes foram solicitados a identificar pelo nome quaisquer participantes do programa com quem haviam falado sobre sua gravidez ou comportamentos de saúde relacionados à gravidez.
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2 vezes durante 12 semanas (Semana 6, Semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arinze NV, Karp SM, Gesell SB. Evaluating Provider Advice and Women's Beliefs on Total Weight Gain During Pregnancy. J Immigr Minor Health. 2016 Feb;18(1):282-6. doi: 10.1007/s10903-015-0162-8.
- Tesdahl E, Gesell SB. Assessing the Impact of De Novo Social Ties within Health Intervention Settings: New Questions for Health Behavior Intervention Research. Clin Transl Sci. 2015 Dec;8(6):676-81. doi: 10.1111/cts.12345. Epub 2015 Nov 18.
- Gesell SB, Katula JA, Strickland C, Vitolins MZ. Feasibility and Initial Efficacy Evaluation of a Community-Based Cognitive-Behavioral Lifestyle Intervention to Prevent Excessive Weight Gain During Pregnancy in Latina Women. Matern Child Health J. 2015 Aug;19(8):1842-52. doi: 10.1007/s10995-015-1698-x.
- Gesell SB, Tesdahl EA. The "Madre Sana" Data Set. Connect (Tor). 2015;35(2):62-65. doi: 10.17266/35.2.6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00022051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados de participantes individuais ("The Madre Sana Data Set") e um livro de códigos estão disponíveis publicamente e podem ser baixados em:
http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Citação: Gesell SB, Tesdahl E. Rede de intercâmbio de dados: O conjunto de dados "Madre Sana". Conexões 2016, 35 (2), 62-65.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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