Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Начало детской профилактики ожирения во время беременности

22 октября 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Цель этого исследования — изучить, можем ли мы использовать социальные сети для распространения информации о здоровье и поведении в отношении здоровья во время беременности, чтобы предотвратить чрезмерное гестационное увеличение веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочной целью этого исследования является предотвращение неблагоприятных последствий для здоровья будущих поколений, связанных с ожирением, путем применения информации, полученной в результате исследований социальных сетей, для разработки новых поведенческих вмешательств на уровне населения. Существует ряд критических периодов внутриутробного развития, которые, по-видимому, влияют на последующее развитие ожирения. Вмешательства, которые предотвращают повреждение этих критических окон, могут улучшить траекторию жизненного пути детей. Этот проект закладывает основу для изучения того, можно ли явно использовать социальные сети для поддержки женщин в наборе веса во время беременности в рамках их клинически рекомендованного целевого набора веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Coleman Regional Community Center- Parks & Rec Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • любая раса/этническая принадлежность
  • говорить по-испански или по-английски
  • ≥16 лет
  • >10 и <28 недель беременности
  • в дородовом уходе
  • ожидая остаться в Среднем Теннесси до полного созревания
  • готовы подписать форму выпуска медицинской информации, чтобы мы могли абстрагироваться от показателей веса из их акушерских и педиатрических записей.

Критерий исключения:

  • не говорите ни по-испански, ни по-английски
  • <16 лет
  • < 10 недель или > 28 недель беременности
  • не в предродовом уходе
  • ожидая отъезда из Среднего Теннесси до полной беременности
  • не желает подписывать форму предоставления медицинской информации
  • текущее или прошлое (в течение последних 12 месяцев) участие в другой исследовательской программе, нацеленной на вес, физическую активность, питание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в создание социальных сетей
Вмешательство по здоровому образу жизни, направленное на формирование навыков здорового образа жизни и взаимных социальных связей между членами группы вмешательства.
Поведенческий: Вмешательство в создание социальных сетей
Групповая поддержка и 12 еженедельных занятий по санитарному просвещению/развитию навыков во время беременности
Другие имена:
  • Мадре Сана
Активный компаратор: Домашний визит
Посещения на дому, посвященные предотвратимым травмам младенцев
Поведенческий: Домашний визит
Три визита на дом во время беременности были посвящены обучению методам профилактики детского травматизма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: Продолжительность беременности

Общая прибавка в весе во время беременности взята из медицинской документации в соответствии с рекомендациями Института медицины (IOM) по увеличению веса при беременности от 2009 года.

(Ссылка: Институт медицины (США). Увеличение веса во время беременности: пересмотр руководящих принципов. Вашингтон, округ Колумбия. Издательство национальных академий; 2009. 2009 Национальная академия наук.)
Продолжительность беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная сеть
Временное ограничение: 2 раза в течение 12 недель (6 неделя, 12 неделя)
Количество партнеров по обсуждению в группе вмешательства. Участников попросили назвать по именам всех участников программы, с которыми они говорили о своей беременности или поведении, связанном со здоровьем во время беременности.
2 раза в течение 12 недель (6 неделя, 12 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00022051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Набор данных об отдельных участниках («Набор данных Madre Sana») и кодовая книга находятся в открытом доступе и могут быть загружены по адресу:

http://www.insna.org/connections/v35/v35_2_6.html Образец цитирования: Gesell SB, Tesdahl E. Сеть обмена данными: набор данных "Madre Sana". Связи 2016, 35 (2), 62-65.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в создание социальных сетей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться