- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01279239
다중 외상의 대사체학 지문
중증 다발성 외상 환자를 위한 1H NMR(Nuclear Magnetic Resonance) 기반 메타보노믹스 지문 프로파일 설정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Metabonomics는 자극이나 수정에 대한 생체 시스템의 동적 대사 반응을 측정한 것입니다. 이 연구 분야는 복잡한 생체 유체 연구를 위한 도구로서 핵 자기 공명(NMR) 분광법과 질량 분석법을 응용하여 개발되었습니다. Metabonomics는 소분자 대사 산물의 높은 처리량 식별, 정량화 및 특성화와 관련된 전신 생물학 연구의 새로운 분야 중 하나입니다. 메타보노믹스 핑거프린팅은 특정 세포, 체액, 장기 또는 유기체에서 발견되는 모든 저분자(<1500Da) 대사산물의 완전한 보완으로 정의할 수 있습니다.
중증 다발성 외상은 세포독성, 산화 스트레스 및 면역-내분비와 관련된 여러 병리학적 기전으로 구성된 복잡한 손상을 수반합니다. 병리학적 생리학 및 생화학 과정의 복잡성은 초기 기계적 공격뿐만 아니라 염증 조절의 이상, 허혈, 무산소증, 자유 라디칼 형성 및 면역 기능 장애를 포함하는 이차적 과정에 의해 결정됩니다. 부상. 임상적 관점에서 주요 어려움 중 하나는 다발성 장기 부전이 발생하여 결과적으로 사망에 이를 수 있는 가장 위험한 환자를 식별하는 것입니다.
이 연구는 가능한 다중 장기 부전(MOF) 또는 사망 이벤트 예측을 제공하기 위해 중증 다중 외상 환자의 NMR 기반 메타보노믹스 핑거프린팅의 역학을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610101
- Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial Hospital, Dept. Trauma Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이:18-50년
- 폴리 트라우마
- 부상 심각도 점수(ISS)>16 및 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE)II>10
제외 기준:
- 동반 질환(당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 원발성 기관 기능 장애)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폴리 트라우마
포함 기준을 충족하는 20명의 다발성 외상 환자를 모집합니다.
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건강한 통제
기저 대사체학 지문 채취를 위해 20명의 건강한 지원자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 시 사망
기간: 입원에서 퇴원까지의 사망 사건(최대 10주)
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입원에서 퇴원까지의 사망 사건(최대 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다장기부전(MOF)
기간: 입원부터 퇴원까지 MOF 이벤트 발생(최대 10주)
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입원부터 퇴원까지 MOF 이벤트 발생(최대 10주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hua Jiang, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
- 수석 연구원: Zhi-Yuan Zhou, M.S, Sichuan Academy of Medical Sciences
- 수석 연구원: Ming-Wei Sun, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
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