- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01279239
Metabonomics Fingerprinting de Trauma Múltiple
Establecimiento de un perfil metabómico de huellas dactilares basado en resonancia magnética nuclear (RMN) 1H para pacientes politraumatizados graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La metabolómica es un conjunto de mediciones de las respuestas metabólicas dinámicas de los sistemas vivos a estímulos o modificaciones. Este campo de estudio se desarrolló a partir de la aplicación de la espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN) y la espectrometría de masas como herramientas para el estudio de biofluidos complejos. La metabolómica es uno de los campos emergentes de la biología sistémica que se ocupa de la identificación, cuantificación y caracterización de alto rendimiento de metabolitos de moléculas pequeñas. Una huella dactilar metabonómica se puede definir como el complemento completo de todos los metabolitos de molécula pequeña (<1500 Da) que se encuentran en una célula, fluido corporal, órgano u organismo específico.
El politrauma severo involucra lesiones complejas que consisten en múltiples mecanismos patológicos que involucran citotóxicos, estrés oxidativo e inmunoendocrinos. La complejidad del proceso fisiológico y bioquímico patológico está determinada no solo por el ataque mecánico inicial, sino también por procesos secundarios que incluyen anomalías en la regulación de la inflamación, isquemia, anoxia, formación de radicales libres y disfunción inmunitaria que se producen durante horas y días después de la lesión. Para la perspectiva clínica, una de las principales dificultades es identificar a los pacientes de mayor riesgo que podrían desarrollar fallos multiorgánicos y consecuentemente la muerte.
Este estudio tiene como objetivo establecer la dinámica de las huellas dactilares metabonómicas basadas en RMN de pacientes con múltiples traumatismos graves para proporcionar una posible predicción de falla multiorgánica (MOF) o evento de muerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610101
- Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial Hospital, Dept. Trauma Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-50 años
- politraumatismo
- Injury Severity Score (ISS) > 16 y Evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) II > 10
Criterio de exclusión:
- Con comorbilidad (Diabetes, Hipertiroidismo o disfunción orgánica primaria)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Politraumatismo
Se reclutarían 20 pacientes que sufran de politrauma que cumplan con los criterios de inclusión
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Control saludable
Se reclutarían 20 voluntarios sanos para obtener la huella dactilar de la metabolómica basal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la hospitalización
Periodo de tiempo: Eventos de muerte desde el ingreso hasta el alta (hasta 10 semanas)
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Eventos de muerte desde el ingreso hasta el alta (hasta 10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia multiorgánica (MOF)
Periodo de tiempo: Ocurrencia de eventos MOF desde la admisión hasta el alta (hasta 10 semanas)
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Ocurrencia de eventos MOF desde la admisión hasta el alta (hasta 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hua Jiang, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
- Investigador principal: Zhi-Yuan Zhou, M.S, Sichuan Academy of Medical Sciences
- Investigador principal: Ming-Wei Sun, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- META-LAB-10-07-003C-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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