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Metabonomics Fingerprinting de Trauma Múltiple

26 de julio de 2011 actualizado por: Sichuan Academy of Medical Sciences

Establecimiento de un perfil metabómico de huellas dactilares basado en resonancia magnética nuclear (RMN) 1H para pacientes politraumatizados graves

El objetivo de este estudio es establecer un atlas de huellas dactilares metabonómicas de plasma para pacientes con traumatismos múltiples graves utilizando la metodología metabonómica basada en resonancia magnética nuclear (RMN) 1H y herramientas matemáticas avanzadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La metabolómica es un conjunto de mediciones de las respuestas metabólicas dinámicas de los sistemas vivos a estímulos o modificaciones. Este campo de estudio se desarrolló a partir de la aplicación de la espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN) y la espectrometría de masas como herramientas para el estudio de biofluidos complejos. La metabolómica es uno de los campos emergentes de la biología sistémica que se ocupa de la identificación, cuantificación y caracterización de alto rendimiento de metabolitos de moléculas pequeñas. Una huella dactilar metabonómica se puede definir como el complemento completo de todos los metabolitos de molécula pequeña (<1500 Da) que se encuentran en una célula, fluido corporal, órgano u organismo específico.

El politrauma severo involucra lesiones complejas que consisten en múltiples mecanismos patológicos que involucran citotóxicos, estrés oxidativo e inmunoendocrinos. La complejidad del proceso fisiológico y bioquímico patológico está determinada no solo por el ataque mecánico inicial, sino también por procesos secundarios que incluyen anomalías en la regulación de la inflamación, isquemia, anoxia, formación de radicales libres y disfunción inmunitaria que se producen durante horas y días después de la lesión. Para la perspectiva clínica, una de las principales dificultades es identificar a los pacientes de mayor riesgo que podrían desarrollar fallos multiorgánicos y consecuentemente la muerte.

Este estudio tiene como objetivo establecer la dinámica de las huellas dactilares metabonómicas basadas en RMN de pacientes con múltiples traumatismos graves para proporcionar una posible predicción de falla multiorgánica (MOF) o evento de muerte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610101
        • Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial Hospital, Dept. Trauma Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que sufren politraumatismos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-50 años
  • politraumatismo
  • Injury Severity Score (ISS) > 16 y Evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) II > 10

Criterio de exclusión:

  • Con comorbilidad (Diabetes, Hipertiroidismo o disfunción orgánica primaria)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Politraumatismo
Se reclutarían 20 pacientes que sufran de politrauma que cumplan con los criterios de inclusión
Control saludable
Se reclutarían 20 voluntarios sanos para obtener la huella dactilar de la metabolómica basal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad en la hospitalización
Periodo de tiempo: Eventos de muerte desde el ingreso hasta el alta (hasta 10 semanas)
Eventos de muerte desde el ingreso hasta el alta (hasta 10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Insuficiencia multiorgánica (MOF)
Periodo de tiempo: Ocurrencia de eventos MOF desde la admisión hasta el alta (hasta 10 semanas)
Ocurrencia de eventos MOF desde la admisión hasta el alta (hasta 10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hua Jiang, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
  • Investigador principal: Zhi-Yuan Zhou, M.S, Sichuan Academy of Medical Sciences
  • Investigador principal: Ming-Wei Sun, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • META-LAB-10-07-003C-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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