- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01279239
Metabonomics Vingerafdrukken van meerdere trauma's
Vaststelling van 1H Nuclear Magnetic Resonance (NMR) gebaseerd metabonomics-vingerafdrukprofiel voor patiënten met ernstig polytrauma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Metabonomics is een reeks metingen van de dynamische metabolische reacties van levende systemen op prikkels of modificaties. Dit vakgebied is ontstaan uit de toepassing van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie en massaspectrometrie als hulpmiddelen voor de studie van complexe biovloeistoffen. Metabonomics is een van de opkomende gebieden van systemisch biologisch onderzoek dat zich bezighoudt met de high-throughput identificatie, kwantificering en karakterisering van metabolieten van kleine moleculen. Een metabonomics fingerprinting kan worden gedefinieerd als het volledige complement van alle kleine moleculen (<1500 Da) metabolieten die in een specifieke cel, lichaamsvloeistof, orgaan of organisme worden aangetroffen.
Ernstig polytrauma omvat complexe verwondingen die bestaan uit meerdere pathologische mechanismen met betrekking tot cytotoxische, oxidatiestress en immuun-endocriene. De complexiteit van het pathologische fysiologie- en biochemieproces wordt niet alleen bepaald door de initiële mechanische aanval, maar ook door secundaire processen, waaronder abnormale ontstekingsregulatie, ischemie, zuurstofgebrek, vorming van vrije radicalen en immuundisfunctie die uren en dagen na de ziekte optreden. blessure. Vanuit klinisch perspectief is een van de belangrijkste moeilijkheden het identificeren van de patiënten met de meeste risico's die meervoudig orgaanfalen en bijgevolg de dood kunnen ontwikkelen.
Deze studie heeft tot doel de dynamiek vast te stellen van NMR-gebaseerde metabonomics-fingerprinting van ernstige multitraumapatiënten om een mogelijke voorspelling van meervoudig orgaanfalen (MOF) of overlijdensgebeurtenis te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610101
- Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial Hospital, Dept. Trauma Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-50 jaar
- Polytrauma
- Injury Severity Score (ISS)>16 en Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE)II>10
Uitsluitingscriteria:
- Met comorbiditeit (diabetes, hyperthyreoïdie of primaire orgaandisfunctie)
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Polytrauma
Er zouden 20 patiënten met polytrauma die aan de inclusiecriteria voldoen, worden aangeworven
|
Gezonde controle
Er zouden 20 gezonde vrijwilligers worden aangeworven om basale metabonomics-vingerafdrukken te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Overlijdensgebeurtenissen van opname tot ontslag (tot 10 weken)
|
Overlijdensgebeurtenissen van opname tot ontslag (tot 10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Multi-orgaanfalen (MOF)
Tijdsspanne: MOF-gebeurtenissen optreden van opname tot ontslag (tot 10 weken)
|
MOF-gebeurtenissen optreden van opname tot ontslag (tot 10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hua Jiang, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Zhi-Yuan Zhou, M.S, Sichuan Academy of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Ming-Wei Sun, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- META-LAB-10-07-003C-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend