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多发性创伤的代谢组学指纹图谱

2011年7月26日 更新者:Sichuan Academy of Medical Sciences

为严重多发创伤患者建立基于 1H 核磁共振 (NMR) 的代谢组学指纹图谱

本研究的目的是使用基于 1H 核磁共振 (NMR) 的代谢组学方法和高级数学工具建立严重多发创伤患者的血浆代谢组学指纹图谱。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

代谢组学是一组测量生命系统对刺激或改变的动态代谢反应的方法。 这一研究领域是从应用核磁共振 (NMR) 光谱和质谱作为复杂生物流体研究的工具发展而来的。 代谢组学是系统生物学研究的新兴领域之一,涉及小分子代谢物的高通量鉴定、定量和表征。 代谢组学指纹可以定义为在特定细胞、体液、器官或生物体中发现的所有小分子(<1500 Da)代谢物的完整补充。

严重的多发性创伤涉及复杂的损伤,由多种病理机制组成,涉及细胞毒性、氧化应激和免疫内分泌。 病理生理和生化过程的复杂性不仅取决于最初的机械攻击,还取决于炎症调节异常、缺血、缺氧、自由基形成和免疫功能障碍等继发性过程,这些过程会在数小时和数天内发生。受伤。 从临床角度来看,关键困难之一是确定可能发生多器官衰竭并因此死亡的风险最高的患者。

本研究旨在建立严重多发创伤患者基于核磁共振的代谢组学指纹图谱动力学,以提供可能的多器官衰竭 (MOF) 或死亡事件预测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610101
        • Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial Hospital, Dept. Trauma Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有多发性外伤的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-50岁
  • 聚外伤
  • 损伤严重程度评分 (ISS)>16 且急性生理学和慢性健康评估 (APACHE)II>10

排除标准:

  • 伴有合并症(糖尿病、甲亢或原发器官功能障碍)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
聚外伤
将招募 20 名符合纳入标准的多发性创伤患者
健康控制
招募20名健康志愿者进行基础代谢组学指纹图谱采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院死亡率
大体时间:从入院到出院的死亡事件(最长 10 周)
从入院到出院的死亡事件(最长 10 周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
多器官功能衰竭(MOF)
大体时间:从入院到出院的 MOF 事件发生(最多 10 周)
从入院到出院的 MOF 事件发生(最多 10 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hua Jiang, M.D、Sichuan Academy of Medical Sciences
  • 首席研究员:Zhi-Yuan Zhou, M.S、Sichuan Academy of Medical Sciences
  • 首席研究员:Ming-Wei Sun, M.D、Sichuan Academy of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月14日

首次发布 (估计)

2011年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月26日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • META-LAB-10-07-003C-02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤的临床试验

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